- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01999062
Radioterapia mammaria automatizzata mediante un processo guidato da RM (Auto Breast RT)
3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Nello studio di ricerca proposto, stiamo studiando la fattibilità dell'integrazione di strumenti di pianificazione automatizzati alle immagini RM acquisite utilizzando un nuovo linac guidato da RM, per il trattamento con radiazioni adattive in linea.
Tuttavia, questi strumenti di automazione in linea richiedono ulteriore perfezionamento tecnico e convalida clinica.
L'obiettivo di questa proposta di ricerca è sviluppare un processo di radioterapia on-line guidato da RM per adattare il trattamento IMRT mammario.
Tale approccio fornirà alle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale un accesso tempestivo a trattamenti adattativi di alta qualità senza esposizione a radiazioni ionizzanti aggiuntive.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che riceveranno radioterapia tangenziale standard a due campi del seno intero con prescrizione della dose di 4240 cGy in 16 frazioni, 5000 cGy in 25 frazioni o 4000 cGy in 16 frazioni.
- Pazienti di sesso femminile con qualsiasi stadio di cancro al seno.
- Pazienti con trattamento precedente come chirurgia o chemioterapia per qualsiasi tipo di cancro.
- In grado di fornire un consenso informato scritto.
- ≥ 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non riceveranno 4240 cGy in 16 frazioni, 5000 cGy in 25 frazioni o 4000 cGy in 16 frazioni
- Maschi.
- Pazienti che hanno ricevuto radiazioni mammarie parziali e non la dose standard.
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
- < 18 anni di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IMRT + TC + RM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo che intercorre tra la pianificazione del trattamento radioterapico e l'inizio della radioterapia
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
L'effetto della respirazione sulla posizione del cuore e del polmone nei piani di trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Investigatore principale: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-5181
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
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