- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01999062
Radioterapia automatizada da mama usando um processo guiado por RM (Auto Breast RT)
3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
No estudo de pesquisa proposto, estamos investigando a viabilidade de integrar ferramentas de planejamento automatizado a imagens de RM adquiridas usando um novo linac guiado por RM, para tratamento de radiação adaptável on-line.
No entanto, essas ferramentas de automação on-line requerem maior refinamento técnico e validação clínica.
O objetivo desta proposta de pesquisa é desenvolver um processo on-line de radioterapia guiada por RM para adaptar o tratamento IMRT da mama.
Essa abordagem fornecerá aos pacientes com câncer de mama em estágio inicial acesso oportuno a tratamentos adaptativos de alta qualidade sem exposição a radiação ionizante adicional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberão radioterapia tangencial padrão de mama inteira de dois campos com prescrição de dose de 4240 cGy em 16 frações, 5000 cGy em 25 frações ou 4000 cGy em 16 frações.
- Pacientes do sexo feminino com câncer de mama em qualquer estágio.
- Pacientes com tratamento prévio, como cirurgia ou quimioterapia para qualquer tipo de câncer.
- Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
- ≥ 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberão 4240 cGy em 16 frações, 5000 cGy em 25 frações ou 4000 cGy em 16 frações
- Homens.
- Pacientes que receberam radiação parcial da mama e não a dose padrão.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- < 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IMRT + TC + RM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo entre o planejamento do tratamento de radiação e o início da radioterapia
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
|
O efeito da respiração na posição do coração e do pulmão em planos de tratamento
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Investigador principal: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-5181
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