- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01999062
Zautomatyzowana radioterapia piersi z wykorzystaniem procesu kierowanego przez MR (Auto Breast RT)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
W proponowanym badaniu badamy wykonalność integracji zautomatyzowanych narzędzi planowania z obrazami MR uzyskanymi za pomocą nowatorskiego akceleratora liniowego kierowanego przez MR w celu adaptacyjnego leczenia promieniowaniem on-line.
Jednak te narzędzia automatyzacji on-line wymagają dalszego udoskonalenia technicznego i walidacji klinicznej.
Celem tej propozycji badawczej jest opracowanie procesu radioterapii on-line pod kontrolą MR w celu dostosowania leczenia IMRT piersi.
Takie podejście zapewni pacjentom we wczesnym stadium raka piersi szybki dostęp do wysokiej jakości terapii adaptacyjnych bez narażenia na dodatkowe promieniowanie jonizujące.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymają standardową dwupolową radioterapię styczną całej piersi z zaleconą dawką 4240 cGy w 16 frakcjach, 5000 cGy w 25 frakcjach lub 4000 cGy w 16 frakcjach.
- Pacjentki z dowolnym stadium raka piersi.
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu, takim jak operacja lub chemioterapia, z powodu dowolnego rodzaju raka.
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymają 4240 cGy w 16 frakcjach, 5000 cGy w 25 frakcjach lub 4000 cGy w 16 frakcjach
- Mężczyźni.
- Pacjenci, którzy otrzymali częściowe napromieniowanie piersi, a nie standardową dawkę.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- < 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMRT + CT + MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas między zaplanowaniem radioterapii a rozpoczęciem radioterapii
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Wpływ oddychania na położenie serca i płuc w planach leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Główny śledczy: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-5181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .