- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01999062
Automatisierte Brustbestrahlungstherapie mit einem MR-geführten Prozess (Auto Breast RT)
3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
In der vorgeschlagenen Forschungsstudie untersuchen wir die Machbarkeit der Integration automatisierter Planungstools in MR-Bilder, die mit einem neuartigen MR-geführten Linearbeschleuniger für eine adaptive Online-Bestrahlungsbehandlung aufgenommen wurden.
Diese Online-Automatisierungstools erfordern jedoch eine weitere technische Verfeinerung und klinische Validierung.
Das Ziel dieses Forschungsantrags ist die Entwicklung eines Online-MR-geführten Strahlentherapieverfahrens zur Anpassung der Brust-IMRT-Behandlung.
Ein solcher Ansatz wird Brustkrebspatientinnen im Frühstadium zeitnah Zugang zu hochwertigen adaptiven Behandlungen verschaffen, ohne dass sie zusätzlicher ionisierender Strahlung ausgesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine standardmäßige tangentiale Ganzbrust-Bestrahlungstherapie mit zwei Feldern mit einer Dosisvorschrift von 4240 cGy in 16 Fraktionen, 5000 cGy in 25 Fraktionen oder 4000 cGy in 16 Fraktionen erhalten.
- Patientinnen in jedem Stadium von Brustkrebs.
- Patienten mit vorheriger Behandlung wie Operation oder Chemotherapie für jede Art von Krebs.
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- ≥ 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine 4240 cGy in 16 Fraktionen, 5000 cGy in 25 Fraktionen oder 4000 cGy in 16 Fraktionen erhalten
- Männchen.
- Patientinnen, die eine Teilbrustbestrahlung und nicht die Standarddosis erhalten haben.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- < 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IMRT + CT + MR-Scan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit zwischen der Planung der Strahlenbehandlung und dem Beginn der Strahlentherapie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Die Wirkung der Atmung auf die Position von Herz und Lunge in Behandlungsplänen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Hauptermittler: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-5181
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