- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01999062
Automatiserad bröststrålningsterapi med hjälp av en MR-guidad process (Auto Breast RT)
3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
I den föreslagna forskningsstudien undersöker vi möjligheten att integrera automatiserade planeringsverktyg med MR-bilder som tagits med en ny MR-styrd linac, för adaptiv strålbehandling online.
Dessa on-line automatiseringsverktyg kräver dock ytterligare teknisk förfining och klinisk validering.
Målet med detta forskningsförslag är att utveckla en on-line MR-styrd strålbehandlingsprocess för anpassning av bröst IMRT-behandling.
Ett sådant tillvägagångssätt kommer att ge bröstcancerpatienter i tidiga skeden tillgång till högkvalitativa adaptiva behandlingar utan exponering för ytterligare joniserande strålning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att få standard tvåfälts tangentiell helbröststrålning med dosförskrivning på 4240 cGy i 16 fraktioner, 5000 cGy i 25 fraktioner eller 4000 cGy i 16 fraktioner.
- Kvinnliga patienter med alla stadier av bröstcancer.
- Patienter med tidigare behandling såsom operation eller kemoterapi för någon typ av cancer.
- Kan ge ett skriftligt informerat samtycke.
- ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kommer att få 4240 cGy i 16 fraktioner, 5000 cGy i 25 fraktioner eller 4000 cGy i 16 fraktioner
- Män.
- Patienter som fått partiell bröststrålning och inte standarddosen.
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
- < 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMRT + CT + MR-skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid mellan planering av strålbehandling och start av strålbehandling
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Andningens effekt på hjärtats och lungans position i behandlingsplaner
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Dinniwell, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
- Huvudutredare: Tom Purdie, Physicist, Princess Margaret Cancer Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2013
Första postat (Beräknad)
3 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-5181
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .