Hysteroskopické hodnocení průchodnosti vejcovodů
6. listopadu 2017 aktualizováno: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Onemocnění vejcovodů je jednou z nejčastějších příčin neplodnosti.
Nejběžnější test, hysterosalpingogram, bývá bolestivý, nepohodlný a často vynechává souběžné onemocnění dělohy.
Navrhujeme použít méně bolestivou techniku (prostřednictvím modifikované ordinační hysteroskopie) pro tubární vyšetření, kterou lze provádět v ordinaci spíše než nemocniční radiologii a která využívá technologii zlatého standardu pro identifikaci koexistujících děložních stavů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
621
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 50 let
- Umět dát souhlas
- Musí mít dělohu
- Musí mít zdokumentovaný negativní test na kapavku a chlamydie během posledního roku nebo předtím negativní při testování se současným partnerem v monogamním vztahu
- Negativní test před zákrokem
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Aktivní infekce dolních a horních pohlavních cest
- Pacienti s alergií na kontrastní hysterosalpingogram nebudou vystaveni kontrastní látce, na kterou jsou alergičtí
- Premenarchální nebo postmenopauzální
- Neumí číst anglicky na úrovni 6. ročníku nebo vyšší
- Historie ablace endometria
- Ashermanův syndrom > Fáze 1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Salpingografie
Infuze vzduchových bublin vejcovody s hysteroskopickou vizualizací; typicky se podává infuzí 1-2 ml.
To je méně, než se běžně používá v zavedené technice sonosalpingografie.
|
Infuze typicky 1-2 ml vzduchových bublin do děložní dutiny, aby se zjistilo, zda mizí přes ostia do vejcovodů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hysteroskopické posouzení průchodnosti vejcovodů
Časové okno: 2 roky
|
Pacienti podstupující proceduru budou na základě zjištění informováni o tom, zda se věří, že jejich vejcovody jsou průchodné, či nikoli.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0230
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .