Valutazione isteroscopica della pervietà delle tube di Falloppio
6 novembre 2017 aggiornato da: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
La malattia delle tube di Falloppio è una delle cause più comuni di infertilità.
Il test più comune, l'isterosalpingogramma, tende ad essere doloroso, scomodo e spesso non rileva una patologia uterina concomitante.
Proponiamo di utilizzare una tecnica meno dolorosa (attraverso l'isteroscopia ambulatoriale modificata) per la valutazione tubarica che può essere eseguita in ambulatorio piuttosto che in radiologia ospedaliera e che utilizza la tecnologia gold standard per identificare le condizioni uterine coesistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
621
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 50 anni
- In grado di prestare il consenso
- Deve avere un utero
- Deve aver documentato test negativi per la gonorrea e la clamidia nell'ultimo anno o precedentemente negativo quando testato con un partner attuale in una relazione monogama
- Test negativo prima della procedura
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Infezione attiva del tratto genitale inferiore e superiore
- I pazienti con allergie al mezzo di contrasto dell'isterosalpingografia non saranno esposti a un materiale di contrasto a cui sono allergici
- Premenarca o postmenopausale
- Incapace di leggere l'inglese a un livello 6th grade o superiore
- Storia di ablazione endometriale
- Sindrome di Asherman > Stadio 1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Salpingografia
Infusione di bolle d'aria attraverso le tube di Falloppio con visualizzazione isteroscopica; tipicamente vengono infusi 1-2 ml.
Questo è inferiore a quello tipicamente utilizzato nella tecnica consolidata della sonosalpingografia.
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Infusione di tipicamente 1-2 ml di bolle d'aria nella cavità uterina per valutare se scompaiono attraverso l'ostio nelle tube di Falloppio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione isteroscopica della pervietà tubarica
Lasso di tempo: 2 anni
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I pazienti sottoposti alla procedura saranno informati in base ai risultati se si ritiene o meno che le loro tube di Falloppio siano pervie
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0230
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