Hysteroskopisk vurdering av fallopian Tubal Patency
6. november 2017 oppdatert av: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Sykdom i egglederne er en av de vanligste årsakene til infertilitet.
Den vanligste testen, et hysterosalpingogram, har en tendens til å være smertefullt, ubeleilig og savner ofte samtidig livmorsykdom.
Vi foreslår å bruke en mindre smertefull teknikk (gjennom modifisert kontorhysteroskopi) for tubal vurdering som kan utføres på kontoret i stedet for sykehusradiologi og som bruker gullstandardteknologi for å identifisere sameksisterende livmortilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
621
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 50 år
- Kunne gi samtykke
- Må ha livmor
- Må ha dokumentert negativ testing for gonoré og klamydia i løpet av det siste året eller tidligere negativ når testet med en nåværende partner i et monogamt forhold
- Negativ test før prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Aktiv nedre og øvre kjønnsorganinfeksjon
- Pasienter med allergi mot hysterosalpingogramkontrast vil ikke bli eksponert for et kontrastmateriale de er allergiske mot
- Premenarkal eller postmenopausal
- Kan ikke lese engelsk på 6. klassetrinn eller høyere
- Historie om endometrieablasjon
- Ashermans syndrom > Stadium 1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salpingografi
Infusjon av luftbobler gjennom egglederne med hysteroskopisk visualisering; vanligvis infunderes 1-2 ml.
Dette er mindre enn det som vanligvis brukes i den etablerte teknikken for sonosalpingografi.
|
Infusjon av typisk 1-2 ml luftbobler inn i livmorhulen for å vurdere om de forsvinner gjennom ostia og inn til egglederne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hysteroskopisk vurdering av tubal åpenhet
Tidsramme: 2 år
|
Pasienter som gjennomgår prosedyren vil bli informert basert på funnene om hvorvidt det antas at egglederne deres er patenterte.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
6. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .