Histeroskopowa ocena drożności jajowodów
6 listopada 2017 zaktualizowane przez: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Choroby jajowodów to jedna z najczęstszych przyczyn niepłodności.
Najczęstsze badanie, histerosalpingografia, jest bolesne, niewygodne i często pomija współistniejącą chorobę macicy.
Proponujemy zastosowanie mniej bolesnej techniki (poprzez zmodyfikowaną histeroskopię gabinetową) do oceny jajowodów, którą można wykonać w gabinecie zamiast radiologii szpitalnej i która wykorzystuje technologię złotego standardu do identyfikacji współistniejących chorób macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
621
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 50 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
- Musi mieć macicę
- Musi mieć udokumentowany negatywny wynik testu na rzeżączkę i chlamydię w ciągu ostatniego roku lub wcześniej negatywny wynik testu z obecnym partnerem w związku monogamicznym
- Negatywny test przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Aktywna infekcja dolnych i górnych dróg rodnych
- Pacjenci z alergią na kontrast histerosalpingogramu nie będą narażeni na materiał kontrastowy, na który są uczuleni
- Przedmiesiączkowy lub postmenopauzalny
- Nie potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy lub wyższym
- Historia ablacji endometrium
- Zespół Ashermana > Etap 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Salpingografia
Infuzja pęcherzyków powietrza przez jajowody z wizualizacją histeroskopową; zwykle podaje się 1-2 ml.
To mniej niż zwykle stosowane w uznanej technice sonosalpingografii.
|
Wlew typowo 1-2 ml pęcherzyków powietrza do jamy macicy w celu oceny, czy znikają one przez ujścia do jajowodów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histeroskopowa ocena drożności jajowodów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pacjentki poddawane zabiegowi zostaną poinformowane na podstawie wyników badań, czy uważa się, że ich jajowody są drożne
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .