- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02005263
Avaliação Histeroscópica da Patência Tubária de Falópio
6 de novembro de 2017 atualizado por: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
A doença das trompas de Falópio é uma das razões mais comuns para a infertilidade.
O teste mais comum, uma histerossalpingografia, tende a ser doloroso, inconveniente e frequentemente não detecta doença uterina concomitante.
Propomos o uso de uma técnica menos dolorosa (através de histeroscopia de consultório modificada) para avaliação tubária que pode ser realizada no consultório em vez de radiologia hospitalar e que usa tecnologia padrão-ouro para identificar condições uterinas coexistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
621
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 50 anos
- Capaz de dar consentimento
- Deve ter um útero
- Deve ter documentado testes negativos para gonorréia e clamídia no último ano ou anteriormente negativo quando testado com um parceiro atual em um relacionamento monogâmico
- Teste negativo antes do procedimento
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Infecção ativa do trato genital inferior e superior
- Pacientes com alergia a contraste de histerossalpingografia não serão expostos a um material de contraste ao qual são alérgicos
- Pré-menarca ou pós-menopausa
- Incapaz de ler inglês no nível da 6ª série ou acima
- História da ablação endometrial
- Síndrome de Asherman > Estágio 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salpingografia
Infusão de bolhas de ar pelas trompas de Falópio com visualização histeroscópica; tipicamente 1-2 mL é infundido.
Isso é menor do que o normalmente usado na técnica estabelecida de sonossalpingografia.
|
Infusão de tipicamente 1-2 mL de bolhas de ar na cavidade uterina para avaliar se elas desaparecem através dos óstios nas trompas de Falópio.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação histeroscópica da permeabilidade tubária
Prazo: 2 anos
|
Os pacientes submetidos ao procedimento serão informados com base nos resultados se acredita ou não que suas trompas de Falópio estão patentes
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0230
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