Hysteroskopisk bedömning av äggledarens öppenhet
6 november 2017 uppdaterad av: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Sjukdom i äggledarna är en av de vanligaste orsakerna till infertilitet.
Det vanligaste testet, ett hysterosalpingogram, tenderar att vara smärtsamt, obekvämt och missar ofta samtidig livmodersjukdom.
Vi föreslår att man använder en mindre smärtsam teknik (genom modifierad kontorshysteroskopi) för tubal bedömning som kan utföras på kontoret snarare än sjukhusröntgen och som använder guldstandardteknik för att identifiera samexisterande livmodertillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
621
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 50 år
- Kan ge samtycke
- Måste ha en livmoder
- Måste ha dokumenterat negativa tester för gonorré och klamydia under det senaste året eller tidigare negativa när de testats med en nuvarande partner i ett monogamt förhållande
- Negativt test före proceduren
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Aktiv nedre och övre könsorgansinfektion
- Patienter med allergi mot hysterosalpingogramkontrast kommer inte att exponeras för ett kontrastmaterial som de är allergiska mot
- Premenarkal eller postmenopausal
- Kan inte läsa engelska på 6:e klass eller högre
- Historia av endometrieablation
- Ashermans syndrom > Steg 1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salpingografi
Infusion av luftbubblor genom äggledarna med hysteroskopisk visualisering; vanligtvis infunderas 1-2 ml.
Detta är mindre än vad som vanligtvis används i den etablerade tekniken för sonosalpingografi.
|
Infusion av typiskt 1-2 ml luftbubblor in i livmoderhålan för att bedöma om de försvinner genom ostia in till äggledarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hysteroskopisk bedömning av tubal öppenhet
Tidsram: 2 år
|
Patienter som genomgår ingreppet kommer att informeras baserat på resultaten om huruvida man tror att deras äggledare är patenterade eller inte
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0230
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .