Гистероскопическая оценка проходимости фаллопиевых труб
6 ноября 2017 г. обновлено: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Заболевания маточных труб – одна из самых частых причин бесплодия.
Наиболее распространенный тест, гистеросальпингограмма, имеет тенденцию быть болезненным, неудобным и часто пропускает сопутствующее заболевание матки.
Мы предлагаем использовать менее болезненный метод (посредством модифицированной офисной гистероскопии) для оценки состояния маточных труб, который может быть выполнен в офисе, а не в условиях госпитальной радиологии, и который использует технологию золотого стандарта для выявления сопутствующих заболеваний матки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
621
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 - 50 лет
- Возможность дать согласие
- Должна быть матка
- Должен иметь задокументированный отрицательный результат тестирования на гонорею и хламидиоз в течение последнего года или ранее отрицательный результат при тестировании с текущим партнером в моногамных отношениях.
- Отрицательный тест перед процедурой
Критерий исключения:
- Беременность
- Активная инфекция нижних и верхних отделов половых путей
- Пациенты с аллергией на контраст гистеросальпингограммы не будут подвергаться воздействию контрастного вещества, на которое у них аллергия.
- Пременархальный или постменопаузальный период
- Не умеет читать по-английски на уровне 6-го класса или выше
- История абляции эндометрия
- Синдром Ашермана > Стадия 1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сальпингография
Инфузия пузырьков воздуха через фаллопиевы трубы с гистероскопической визуализацией; обычно вводят 1-2 мл.
Это меньше, чем обычно используется в устоявшейся методике соносальпингографии.
|
Вливание обычно 1-2 мл пузырьков воздуха в полость матки для оценки того, исчезают ли они через отверстия в фаллопиевых трубах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистероскопическая оценка проходимости маточных труб
Временное ограничение: 2 года
|
Пациенты, проходящие процедуру, будут проинформированы на основе результатов о том, считается ли, что их фаллопиевы трубы проходимы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0230
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .