Hysteroskopisk vurdering af åbenhed i æggelederen
6. november 2017 opdateret af: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Sygdom i æggelederne er en af de mest almindelige årsager til infertilitet.
Den mest almindelige test, et hysterosalpingogram, har tendens til at være smertefuldt, ubelejligt og savner ofte samtidig livmodersygdom.
Vi foreslår at bruge en mindre smertefuld teknik (gennem modificeret kontorhysteroskopi) til tubal vurdering, der kan udføres på kontoret i stedet for hospitalsradiologi, og som bruger guldstandardteknologi til at identificere sameksisterende livmodertilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
621
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 50 år
- Kan give samtykke
- Skal have en livmoder
- Skal have dokumenteret negativ test for gonoré og klamydia inden for det seneste år eller tidligere negativ, når testet med en nuværende partner i et monogamt forhold
- Negativ test før proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Aktiv infektion i nedre og øvre kønsorganer
- Patienter med allergi over for hysterosalpingogram-kontrast vil ikke blive udsat for et kontrastmateriale, som de er allergiske over for
- Præmenarkal eller postmenopausal
- Kan ikke læse engelsk på 6. klasses niveau eller derover
- Historie om endometrieablation
- Ashermans syndrom > Stadie 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salpingografi
Infusion af luftbobler gennem æggeledere med hysteroskopisk visualisering; typisk infunderes 1-2 ml.
Dette er mindre end det, der typisk bruges i den etablerede teknik med sonosalpingografi.
|
Infusion af typisk 1-2 ml luftbobler ind i livmoderhulen for at vurdere, om de forsvinder gennem ostia ind til æggelederne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hysteroskopisk vurdering af tubal åbenhed
Tidsramme: 2 år
|
Patienter, der gennemgår proceduren, vil blive informeret baseret på resultaterne om, hvorvidt det menes, at deres æggeledere er patenterede.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
6. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .