Evaluación histeroscópica de la permeabilidad de las trompas de Falopio
6 de noviembre de 2017 actualizado por: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
La enfermedad de las trompas de Falopio es una de las causas más comunes de infertilidad.
La prueba más común, una histerosalpingografía, tiende a ser dolorosa, inconveniente y con frecuencia pasa por alto la enfermedad uterina concurrente.
Proponemos el uso de una técnica menos dolorosa (a través de la histeroscopia de consultorio modificada) para la evaluación de las trompas que se puede realizar en el consultorio en lugar de la radiología del hospital y que utiliza la tecnología estándar de oro para identificar las condiciones uterinas coexistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
621
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 50 años
- Capaz de dar consentimiento
- Debe tener un útero
- Debe tener pruebas negativas documentadas para gonorrea y clamidia en el último año o previamente negativas cuando se realizó la prueba con una pareja actual en una relación monógama.
- Prueba negativa antes del procedimiento
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Infección activa del tracto genital inferior y superior
- Los pacientes con alergias al contraste de la histerosalpingografía no estarán expuestos a un material de contraste al que sean alérgicos.
- Premenárquica o posmenopáusica
- Incapaz de leer inglés a un nivel de sexto grado o superior
- Historia de la ablación endometrial
- Síndrome de Asherman > Etapa 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Salpingografía
Infusión de burbujas de aire a través de las trompas de Falopio con visualización histeroscópica; normalmente se infunden 1-2 ml.
Esto es menos de lo que normalmente se usa en la técnica establecida de sonosalpingografía.
|
Infusión de típicamente 1-2 ml de burbujas de aire en la cavidad uterina para evaluar si desaparecen a través de los orificios hacia las trompas de Falopio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación histeroscópica de la permeabilidad tubárica
Periodo de tiempo: 2 años
|
A los pacientes que se sometan al procedimiento se les informará en función de los hallazgos si se cree o no que sus trompas de Falopio están permeables.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0230
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