- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02005263
A petevezeték átjárhatóságának hiszteroszkópos értékelése
2017. november 6. frissítette: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
A petevezeték betegsége a meddőség egyik leggyakoribb oka.
A leggyakoribb teszt, a hiszterosalpingogram, általában fájdalmas, kényelmetlen, és gyakran kihagyja az egyidejű méhbetegséget.
Javasoljuk egy kevésbé fájdalmas technikát (módosított irodai hiszteroszkópiával) a petevezeték vizsgálatára, amely a kórházi radiológia helyett az irodában végezhető el, és amely arany standard technológiát alkalmaz az együttélő méhbetegségek azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
621
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Képes beleegyezést adni
- Kell lennie egy méhnek
- Negatív gonorrhoea- és chlamydia-teszttel kell rendelkeznie az elmúlt évben, vagy korábban negatívnak kell lennie, ha egy monogám kapcsolatban élő partnerrel tesztelték.
- Negatív teszt az eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Aktív alsó és felső nemi szervek fertőzése
- A hiszterosalpingogram kontrasztanyagára allergiás betegek nem lesznek kitéve olyan kontrasztanyagnak, amelyre allergiásak
- Premenarchális vagy postmenopauzális
- Nem tud angolul olvasni 6. osztályos vagy magasabb szinten
- Endometrium abláció története
- Asherman-szindróma > 1. szakasz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szalpingográfia
Légbuborékok infúziója petevezetéken keresztül hiszteroszkópos vizualizációval; jellemzően 1-2 ml infúziót adnak be.
Ez kevesebb, mint amit a sonosalpingográfia bevett technikájában általában használnak.
|
Tipikusan 1-2 ml légbuborékok infúziója a méh üregébe annak megállapítására, hogy eltűnnek-e az ostián keresztül a petevezetékekbe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petevezeték átjárhatóságának hiszteroszkópos értékelése
Időkeret: 2 év
|
Az eljáráson átesett betegeket a leletek alapján tájékoztatják arról, hogy feltételezhető-e, hogy petevezetékeik szabadok.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .