Hysteroscopische beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders
6 november 2017 bijgewerkt door: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Ziekte van de eileiders is een van de meest voorkomende redenen voor onvruchtbaarheid.
De meest voorkomende test, een hysterosalpingogram, is vaak pijnlijk, ongemakkelijk en mist vaak gelijktijdige baarmoederziekte.
We stellen voor een minder pijnlijke techniek te gebruiken (door middel van gemodificeerde kantoorhysteroscopie) voor eileidersbeoordeling die op kantoor kan worden uitgevoerd in plaats van ziekenhuisradiologie en die gouden standaardtechnologie gebruikt voor het identificeren van naast elkaar bestaande baarmoederaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
621
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 50 jaar oud
- Toestemming kunnen geven
- Moet een baarmoeder hebben
- Moet in het afgelopen jaar negatief zijn getest op gonorroe en chlamydia of eerder negatief zijn getest met een huidige partner in een monogame relatie
- Negatieve test voorafgaand aan de procedure
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Actieve infectie van de onderste en bovenste geslachtsorganen
- Patiënten met een allergie voor hysterosalpingogram-contrast worden niet blootgesteld aan een contrastmiddel waarvoor ze allergisch zijn
- Premenarchaal of postmenopauzaal
- Kan geen Engels lezen op het niveau van groep 6 of hoger
- Geschiedenis van endometriumablatie
- Syndroom van Asherman> Stadium 1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Salpingografie
Infusie van luchtbellen door eileiders met hysteroscopische visualisatie; meestal wordt 1-2 ml toegediend.
Dit is minder dan gewoonlijk wordt gebruikt in de gevestigde techniek van sonosalpingografie.
|
Infusie van typisch 1-2 ml luchtbellen in de baarmoederholte om te beoordelen of ze via de ostia in de eileiders verdwijnen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hysteroscopische beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënten die de procedure ondergaan, zullen op basis van de bevindingen worden geïnformeerd of wordt aangenomen dat hun eileiders al dan niet patent zijn
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0230
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .