Hysteroskopische Beurteilung der Durchgängigkeit der Eileiter
6. November 2017 aktualisiert von: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Eine Erkrankung der Eileiter ist einer der häufigsten Gründe für Unfruchtbarkeit.
Der häufigste Test, ein Hysterosalpingogramm, neigt dazu, schmerzhaft und unbequem zu sein und übersieht häufig eine gleichzeitige Gebärmuttererkrankung.
Wir schlagen vor, eine weniger schmerzhafte Technik (durch modifizierte Büro-Hysteroskopie) für die Tubenbeurteilung zu verwenden, die in der Praxis statt in der Krankenhausradiologie durchgeführt werden kann und die Goldstandard-Technologie zur Identifizierung gleichzeitig bestehender Uteruserkrankungen verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
621
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 50 Jahre alt
- Einverständnis geben können
- Muss eine Gebärmutter haben
- Muss innerhalb des letzten Jahres einen negativen Test auf Gonorrhoe und Chlamydien dokumentiert haben oder zuvor negativ getestet worden sein, wenn er mit einem aktuellen Partner in einer monogamen Beziehung getestet wurde
- Negativer Test vor dem Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Aktive Infektion des unteren und oberen Genitaltrakts
- Patienten mit Allergien gegen Hysterosalpingogramm-Kontrast werden keinem Kontrastmittel ausgesetzt, auf das sie allergisch reagieren
- Prämenarchal oder postmenopausal
- Kann Englisch ab der 6. Klasse nicht lesen
- Geschichte der Endometriumablation
- Asherman-Syndrom > Stadium 1
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Salpingographie
Infusion von Luftblasen durch Eileiter mit hysteroskopischer Visualisierung; typischerweise werden 1–2 ml infundiert.
Dies ist weniger als bei der etablierten Technik der Sonosalpingographie üblich.
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Infusion von typischerweise 1-2 ml Luftblasen in die Gebärmutterhöhle, um zu beurteilen, ob sie durch die Ostien in die Eileiter verschwinden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hysteroskopische Beurteilung der Eileiterdurchgängigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Patienten, die sich dem Verfahren unterziehen, werden auf der Grundlage der Befunde darüber informiert, ob angenommen wird, dass ihre Eileiter durchgängig sind oder nicht
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0230
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