- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005263
Munanjohtimien läpinäkyvyyden hysteroskooppinen arviointi
maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
Munajohtimien sairaus on yksi yleisimmistä hedelmättömyyden syistä.
Yleisin testi, hysterosalpingogrammi, on yleensä tuskallinen, epämukava ja siitä jää usein väliin samanaikainen kohdun sairaus.
Suosittelemme käyttämään vähemmän kivuliasta tekniikkaa (muunnetun toimistohysteroskopian avulla) munanjohtimien arvioinnissa, joka voidaan tehdä toimistossa sairaalaradiologian sijaan ja joka käyttää kultastandarditekniikkaa rinnakkaisten kohdun sairauksien tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
621
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta vanha
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Pitää olla kohtu
- Hänellä on oltava dokumentoitu negatiivinen tippuri- ja klamydiatesti viimeisen vuoden aikana tai aiemmin negatiivinen, kun se on testattu nykyisen kumppanin kanssa monogaamisessa suhteessa
- Negatiivinen testi ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aktiivinen ala- ja yläsukupuolielinten infektio
- Potilaat, jotka ovat allergisia hysterosalpingogrammin varjoaineelle, eivät altistu varjoaineelle, jolle he ovat allergisia
- Premenarkaalinen tai postmenopausaalinen
- En osaa lukea englantia 6. luokkatasolla tai sitä korkeammalla
- Endometriumin ablaatiohistoria
- Ashermanin oireyhtymä > vaihe 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Salpingografia
Ilmakuplien infuusio munanjohtimien läpi hysteroskooppisen visualisoinnin avulla; tyypillisesti 1-2 ml infusoidaan.
Tämä on vähemmän kuin tyypillisesti vakiintuneessa sonosalpingografiatekniikassa.
|
Tyypillisesti 1-2 ml:n ilmakuplien infuusio kohtuonteloon sen arvioimiseksi, katoavatko ne ostian kautta munanjohtimiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munanjohtimien aukon hysteroskooppinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toimenpidettä saaville potilaille tiedotetaan havaintojen perusteella, uskotaanko heidän munanjohtimiensa olevan patentoituja vai ei.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .