Évaluation hystéroscopique de la perméabilité des trompes de Fallope
6 novembre 2017 mis à jour par: John Preston Parry, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
La maladie des trompes de Fallope est l'une des causes les plus courantes d'infertilité.
Le test le plus courant, l'hystérosalpingographie, a tendance à être douloureux, incommode et passe souvent à côté d'une maladie utérine concomitante.
Nous proposons d'utiliser une technique moins douloureuse (par le biais d'une hystéroscopie modifiée en cabinet) pour l'évaluation des trompes qui peut être réalisée en cabinet plutôt qu'en radiologie hospitalière et qui utilise la technologie de référence pour identifier les affections utérines coexistantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
621
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 50 ans
- Capable de donner son consentement
- Doit avoir un utérus
- Doit avoir documenté des tests négatifs pour la gonorrhée et la chlamydia au cours de la dernière année ou avoir déjà été négatif lors d'un test avec un partenaire actuel dans une relation monogame
- Test négatif avant la procédure
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Infection active des voies génitales inférieures et supérieures
- Les patients allergiques au contraste d'hystérosalpingographie ne seront pas exposés à un produit de contraste auquel ils sont allergiques
- Préménarché ou postménopausique
- Incapable de lire l'anglais au niveau de la 6e année ou plus
- Histoire de l'ablation de l'endomètre
- Syndrome d'Asherman > Stade 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Salpingographie
Infusion de bulles d'air dans les trompes de Fallope avec visualisation hystéroscopique ; généralement 1 à 2 ml sont perfusés.
Ceci est inférieur à celui généralement utilisé dans la technique établie de sonosalpingographie.
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Infusion de 1 à 2 ml de bulles d'air dans la cavité utérine pour évaluer si elles disparaissent par les ostia dans les trompes de Fallope.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation hystéroscopique de la perméabilité tubaire
Délai: 2 années
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Les patients subissant la procédure seront informés sur la base des résultats indiquant si l'on pense ou non que leurs trompes de Fallope sont perméables
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John P. Parry, MD, University of Mississippi Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0230
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