- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005952
Efektivita dvou metod kontroly kvality v primární péči spirometrie
Stále nedořešený přístup, provedení a interpretace spirometrie v medicíně primární péče. To vážně ovlivňuje kvalitu péče o chronická respirační onemocnění.
CÍL: Porovnat účinnost dvou metod kontroly kvality při provádění spirometrie v týmech primární péče (EAP), které se účastní „Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)“ (multidisciplinární program mezi medicínou primární péče a nemocnicí pro zlepšení péče CHOPN) .
METODY: Randomizovaná kontrolovaná studie shluků účastníků EAP (n = 17). Kontrola kvality spirometrie v každém EAP je náhodně rozdělena do tří větví:
- Supervize z laboratoře plicních funkcí nemocnice; počítač.
- Program začleněný do automatického spirometru.
- Spirometrická běžná praxe (kontrolní skupina bez podpory kvality). Účastníci spirometrie EAP zahrnují roční následnou studii. Všechna pracoviště používají stejný model spirometru a absolvovala stejné předchozí školení. Ve 2. fázi byly studovány výsledky implementace nejúčinnější metody uvedené v 1. fázi.
OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Metoda kontroly kvality efektivnější pro získání a udržení kvalitní spirometrie.
OČEKÁVANÝ POTENCIÁLNÍ DOPAD: provedení kvality spirometrie v EAP, zlepšení časné detekce (sekundární prevence), diagnostika závažnosti a kontrola vývoje CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří byli v rámci zúčastněné primární péče, vyžadující spirometrii pro diagnostiku i kontrolu jakéhokoli onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 15 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spirometrie, kontrola kvality, Laboratoř funkce plic
Provádění spirometrie s kontrolou její kvality, vyrobené z laboratoře plicních funkcí nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau.
|
|
Spirometrie, kontrola kvality, software
Provádění spirometrie s podporou softwarové samořízení kvality spirometrických manévrů, které jsou do ní začleněny
|
|
Spirometrie, kontrola kvality, kontrolní skupina
Provádění spirometrie způsobem, který v současnosti funguje v primární péči (kontrolní skupina bez jakékoliv podpory).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivita dvou metod kontroly kvality v primární péči spirometrie
Časové okno: Bazální
|
Bazální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09/078/992
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spirometrie
-
Changhua Christian HospitalZatím nenabírámeRefluxní choroba jícnu (GERD) | Diafragmatické dýchání | Cvičení dechu | Motivační spirometr
-
Rawan Mohammed Khairy Mostafa ElsawyCairo UniversityNáborDítě, Pouze | Plicní funkce | Funkční kapacita | Thalassemia Major | Motivační spirometrEgypt
-
Tri-Service General HospitalDokončenoCOVID-19 | Dušnost | Postakutní syndrom COVID-19 | Motivační spirometrTchaj-wan