- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02005952
Effektiviteten af to metoder til kvalitetskontrol i primærplejespirometri
Stadig ikke velafklaret adgang, udførelse og fortolkning af spirometri i primærmedicin. Dette påvirker alvorligt kvaliteten af behandlingen af kroniske luftvejssygdomme.
MÅL: At sammenligne effektiviteten af to metoder til kvalitetskontrol ved udførelse af spirometri i primære sundhedsteams (EAP), der deltager i "Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)" (multidisciplinært program mellem primærmedicin og hospital for forbedret pleje KOL) .
METODER: Randomiseret kontrolleret undersøgelse af klynger af EAP-deltagere (n = 17). Kvalitetskontrollen af spirometri i hver EAP er randomiseret i tre grene:
- Supervision fra Hospitalets lungefunktionslaboratorium; computer.
- Program indarbejdet i automatiseret spirometer.
- Spirometrisk sædvanlig praksis (kontrolgruppe uden støtte til kvaliteten). Spirometri EAP-deltagere inkluderer årsopfølgningsundersøgelse. Alle websteder bruger samme model spirometer og har modtaget den samme tidligere træning. I en 2. fase blev resultater af implementering af den mest effektive metode vist i 1. fase undersøgt.
FORVENTEDE RESULTATER: Metoden til kvalitetskontrol mere effektiv til at opnå og vedligeholde kvalitetsspirometrien.
POTENTIEL PÅVIRKNING FORVENTET: udførelse af spirometrikvalitet i EAP, forbedre tidlig detektion (sekundær forebyggelse), diagnosticering af sværhedsgraden og udviklingskontrol af KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der ses i den deltagende primærpleje, og som kræver spirometri til både diagnosticering og kontrol af enhver sygdom, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 15 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spirometri, kvalitetskontrol, Lungefunktionslaboratorium
Udførelse af spirometri, med kontrol over kvaliteten af samme, lavet fra lungefunktionslaboratoriet på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
|
Spirometri, kvalitetskontrol, software
Udførelse af spirometri med støtte fra software-selvstyringskvalitet af spirometrimanøvrer indbygget deri
|
|
Spirometri, kvalitetskontrol, kontrolgruppe
Udførelse af spirometri på den måde, der i øjeblikket fungerer i primærplejen (kontrolgruppe uden støtte).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af to metoder til kvalitetskontrol i primærplejespirometri
Tidsramme: Basal
|
Basal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/078/992
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .