- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02005952
Эффективность двух методов контроля качества спирометрии в первичной медико-санитарной помощи
До сих пор недостаточно решен доступ, выполнение и интерпретация спирометрии в первичной медико-санитарной помощи. Это серьезно сказывается на качестве лечения хронических респираторных заболеваний.
ЦЕЛЬ: Сравнить эффективность двух методов контроля качества при проведении спирометрии в бригадах первичной медико-санитарной помощи (EAP), участвующих в «Процессе оказания медицинской помощи при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)» (междисциплинарная программа между медиками первичного звена и больницей для улучшения лечения ХОБЛ). .
МЕТОДЫ: Рандомизированное контролируемое исследование кластеров участников EAP (n = 17). Контроль качества спирометрии в каждом ВП рандомизируют на три ветви:
- Наблюдение из лаборатории легочной функции больницы; компьютер.
- Программа встроена в автоматизированный спирометр.
- Обычная практика спирометрии (контрольная группа без поддержки качества). Спирометрия участников EAP включает год последующего наблюдения. Все учреждения используют спирометры одной и той же модели и прошли одинаковое предварительное обучение. На 2-м этапе изучались результаты реализации наиболее эффективного метода, показанного на 1-м этапе.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Более эффективный метод контроля качества для получения и поддержания качества спирометрии.
ОЖИДАЕМОЕ ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ: выполнение качественной спирометрии в EAP, улучшение раннего выявления (вторичной профилактики), диагностики тяжести и контроля развития ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, наблюдаемые в участвующей первичной медико-санитарной помощи, которым требуется спирометрия как для диагностики, так и для контроля любого заболевания.
Критерий исключения:
- Пациенты до 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Спирометрия, контроль качества, лаборатория функции легких
Выполнение спирометрии с контролем качества, сделанной в лаборатории легочной функции больницы де ла Санта Креу и Сант Пау.
|
|
Спирометрия, контроль качества, программное обеспечение
Выполнение спирометрии с помощью программного обеспечения для самостоятельного управления качеством заложенных в него маневров спирометрии.
|
|
Спирометрия, контроль качества, контрольная группа
Проведение спирометрии способом, который сейчас работает в первичном звене (контрольная группа без какой-либо поддержки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность двух методов контроля качества спирометрии в первичном звене
Временное ограничение: Базальный
|
Базальный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09/078/992
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .