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Efficacia di due metodi per il controllo di qualità nella spirometria delle cure primarie

Ancora non ben risolti l'accesso, l'esecuzione e l'interpretazione della spirometria in medicina di base. Ciò pregiudica seriamente la qualità della cura delle malattie respiratorie croniche.

OBIETTIVO: Confrontare l'efficacia di due metodi per il controllo di qualità nell'esecuzione della spirometria nei team di assistenza primaria (EAP) che partecipano al "Processo sanitario Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)" (programma multidisciplinare tra medicina di assistenza primaria e ospedale per una migliore cura della BPCO) .

METODI: studio controllato randomizzato di gruppi di partecipanti EAP ( n = 17 ). Il controllo di qualità della spirometria in ogni EAP è randomizzato in tre rami:

  1. Supervisione dal laboratorio di funzionalità polmonare dell'Ospedale; computer.
  2. Programma incorporato nello spirometro automatizzato.
  3. Pratica spirometrica abituale (gruppo di controllo senza alcun supporto sulla qualità). I partecipanti all'EAP di spirometria includono uno studio di follow-up di un anno . Tutti i siti utilizzano lo stesso modello di spirometro e hanno ricevuto la stessa formazione precedente. In una seconda fase sono stati studiati i risultati implementando il metodo più efficace mostrato nella prima fase.

RISULTATI ATTESI: Il metodo di controllo qualità più efficace per ottenere e mantenere la qualità spirometrica.

IMPATTO POTENZIALE ATTESO: eseguire la qualità della spirometria nell'EAP, migliorare la diagnosi precoce (prevenzione secondaria), la diagnosi della gravità e il controllo dello sviluppo della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di spirometria che esegue un controllo diagnostico o di monitoraggio per malattie respiratorie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti visitati nelle cure primarie partecipanti, che richiedono spirometria sia per la diagnosi che per il controllo di qualsiasi malattia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Spirometria, controllo qualità, laboratorio di funzionalità polmonare
Esecuzione della spirometria, con controllo sulla qualità della stessa, realizzata dal laboratorio di funzionalità polmonare dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Spirometria, controllo qualità, software
Esecuzione della spirometria, con il supporto del software di autogestione della qualità delle manovre spirometriche ivi incorporato
Spirometria, controllo di qualità, gruppo di controllo
Esecuzione della spirometria nel modo attualmente in uso nelle cure primarie (gruppo di controllo senza alcun supporto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia di due metodi per il controllo di qualità nella spirometria delle cure primarie
Lasso di tempo: Basale
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/078/992

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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