- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02005952
Efficacia di due metodi per il controllo di qualità nella spirometria delle cure primarie
Ancora non ben risolti l'accesso, l'esecuzione e l'interpretazione della spirometria in medicina di base. Ciò pregiudica seriamente la qualità della cura delle malattie respiratorie croniche.
OBIETTIVO: Confrontare l'efficacia di due metodi per il controllo di qualità nell'esecuzione della spirometria nei team di assistenza primaria (EAP) che partecipano al "Processo sanitario Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)" (programma multidisciplinare tra medicina di assistenza primaria e ospedale per una migliore cura della BPCO) .
METODI: studio controllato randomizzato di gruppi di partecipanti EAP ( n = 17 ). Il controllo di qualità della spirometria in ogni EAP è randomizzato in tre rami:
- Supervisione dal laboratorio di funzionalità polmonare dell'Ospedale; computer.
- Programma incorporato nello spirometro automatizzato.
- Pratica spirometrica abituale (gruppo di controllo senza alcun supporto sulla qualità). I partecipanti all'EAP di spirometria includono uno studio di follow-up di un anno . Tutti i siti utilizzano lo stesso modello di spirometro e hanno ricevuto la stessa formazione precedente. In una seconda fase sono stati studiati i risultati implementando il metodo più efficace mostrato nella prima fase.
RISULTATI ATTESI: Il metodo di controllo qualità più efficace per ottenere e mantenere la qualità spirometrica.
IMPATTO POTENZIALE ATTESO: eseguire la qualità della spirometria nell'EAP, migliorare la diagnosi precoce (prevenzione secondaria), la diagnosi della gravità e il controllo dello sviluppo della BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti visitati nelle cure primarie partecipanti, che richiedono spirometria sia per la diagnosi che per il controllo di qualsiasi malattia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Spirometria, controllo qualità, laboratorio di funzionalità polmonare
Esecuzione della spirometria, con controllo sulla qualità della stessa, realizzata dal laboratorio di funzionalità polmonare dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Spirometria, controllo qualità, software
Esecuzione della spirometria, con il supporto del software di autogestione della qualità delle manovre spirometriche ivi incorporato
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Spirometria, controllo di qualità, gruppo di controllo
Esecuzione della spirometria nel modo attualmente in uso nelle cure primarie (gruppo di controllo senza alcun supporto).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia di due metodi per il controllo di qualità nella spirometria delle cure primarie
Lasso di tempo: Basale
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/078/992
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