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Wirksamkeit von zwei Methoden zur Qualitätskontrolle in der Primärversorgung Spirometrie

4. Dezember 2013 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Noch nicht ganz geklärt sind Zugang, Durchführung und Interpretation der Spirometrie in der Hausarztmedizin. Dies beeinträchtigt die Qualität der Versorgung chronischer Atemwegserkrankungen erheblich.

ZIEL: Vergleich der Wirksamkeit zweier Methoden zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Spirometrie in Primärversorgungsteams (EAP), die am „Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)“ (multidisziplinäres Programm zwischen Primärversorgungsmedizin und Krankenhaus für verbesserte COPD-Versorgung) teilnehmen. .

METHODEN: Randomisierte kontrollierte Studie von Clustern von EAP-Teilnehmern (n = 17). Die Qualitätskontrolle der Spirometrie in jedem EAP gliedert sich randomisiert in drei Zweige:

  1. Betreuung durch das Lungenfunktionslabor des Krankenhauses; Computer.
  2. In das automatisierte Spirometer integriertes Programm.
  3. Spirometrie übliche Praxis (Kontrollgruppe ohne Unterstützung zur Qualität). Spirometrie-EAP-Teilnehmer umfassen ein Jahr Follow-up-Studie. Alle Standorte verwenden das gleiche Spirometermodell und haben die gleiche vorherige Schulung erhalten. In einer 2. Phase wurden die Ergebnisse der Implementierung der effektivsten Methode untersucht, die in der 1. Phase gezeigt wurde.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Die Methode zur Qualitätskontrolle, die effektiver ist, um die Qualität der Spirometrie zu erhalten und aufrechtzuerhalten.

ERWARTETE POTENZIELLE AUSWIRKUNGEN: Durchführung der Spirometriequalität im EAP, Verbesserung der Früherkennung (Sekundärprävention), Diagnose des Schweregrads und Entwicklungskontrolle von COPD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Spirometrie benötigen, die eine diagnostische oder Tracking-Kontrolle für Atemwegserkrankungen durchführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in der teilnehmenden Primärversorgung behandelt werden und eine Spirometrie sowohl zur Diagnose als auch zur Kontrolle einer Krankheit benötigen, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 15 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spirometrie, Qualitätskontrolle, Lungenfunktionslabor
Durchführung der Spirometrie mit Kontrolle der Qualität derselben, durchgeführt vom Lungenfunktionslabor des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Spirometrie, Qualitätskontrolle, Software
Durchführen von Spirometrie, mit Unterstützung von darin integrierter Software zur Selbstverwaltung der Qualität von Spirometrie-Manövern
Spirometrie, Qualitätskontrolle, Kontrollgruppe
Durchführung der Spirometrie in der Art und Weise, wie sie derzeit in der Primärversorgung funktioniert (Kontrollgruppe ohne jegliche Unterstützung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von zwei Methoden zur Qualitätskontrolle in der Primärversorgung Spirometrie
Zeitfenster: Basal
Basal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/078/992

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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