- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02005952
Efficacité de deux méthodes de contrôle de la qualité en spirométrie en soins primaires
L'accès, l'exécution et l'interprétation de la spirométrie en médecine de premier recours ne sont toujours pas bien résolus. Cela affecte gravement la qualité de la prise en charge des maladies respiratoires chroniques.
OBJECTIF: Comparer l'efficacité de deux méthodes de contrôle qualité dans la réalisation de la spirométrie dans les équipes de soins primaires (EAP) participant au "Processus de Santé Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique (MPOC)" (programme multidisciplinaire entre la médecine de premier recours et l'hôpital pour une meilleure prise en charge de la BPCO) .
MÉTHODES : Essai contrôlé randomisé de groupes de participants au PAE (n = 17). Le contrôle qualité de la spirométrie dans chaque EAP est randomisé en trois branches :
- Supervision du laboratoire de fonction pulmonaire de l'Hôpital ; ordinateur.
- Programme intégré au spiromètre automatisé.
- Pratique habituelle de la spirométrie (groupe témoin sans aucun support sur la qualité). Les participants au PAE de spirométrie incluent une année d'étude de suivi. Tous les sites utilisent le même modèle de spiromètre et ont reçu la même formation préalable. Dans une 2ème phase les résultats mettant en œuvre la méthode la plus efficace montrée dans la 1ère phase ont été étudiés.
RÉSULTATS ATTENDUS : La méthode de contrôle qualité plus efficace pour obtenir et maintenir la spirométrie de qualité.
IMPACT POTENTIEL ATTENDU : effectuer une spirométrie de qualité dans le PAE, améliorer la détection précoce (prévention secondaire), le diagnostic de la gravité et le contrôle évolutif de la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients vus dans les soins primaires participants, nécessitant une spirométrie à la fois pour le diagnostic et le contrôle de toute maladie seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Spirométrie, contrôle qualité, Laboratoire Fonction Pulmonaire
Effectuer une spirométrie, avec contrôle de la qualité de celle-ci, réalisée à partir du laboratoire de fonction pulmonaire de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Spirométrie, contrôle qualité, logiciel
Effectuer une spirométrie, avec le support d'un logiciel d'autogestion de la qualité des manœuvres de spirométrie qui y est incorporé
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Spirométrie, contrôle qualité, groupe témoin
Effectuer la spirométrie de la manière qui fonctionne actuellement en soins primaires (groupe témoin sans aucun soutien).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité de deux méthodes de contrôle de la qualité en spirométrie en soins primaires
Délai: Basal
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Basal
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/078/992
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