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Efficacité de deux méthodes de contrôle de la qualité en spirométrie en soins primaires

L'accès, l'exécution et l'interprétation de la spirométrie en médecine de premier recours ne sont toujours pas bien résolus. Cela affecte gravement la qualité de la prise en charge des maladies respiratoires chroniques.

OBJECTIF: Comparer l'efficacité de deux méthodes de contrôle qualité dans la réalisation de la spirométrie dans les équipes de soins primaires (EAP) participant au "Processus de Santé Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique (MPOC)" (programme multidisciplinaire entre la médecine de premier recours et l'hôpital pour une meilleure prise en charge de la BPCO) .

MÉTHODES : Essai contrôlé randomisé de groupes de participants au PAE (n = 17). Le contrôle qualité de la spirométrie dans chaque EAP est randomisé en trois branches :

  1. Supervision du laboratoire de fonction pulmonaire de l'Hôpital ; ordinateur.
  2. Programme intégré au spiromètre automatisé.
  3. Pratique habituelle de la spirométrie (groupe témoin sans aucun support sur la qualité). Les participants au PAE de spirométrie incluent une année d'étude de suivi. Tous les sites utilisent le même modèle de spiromètre et ont reçu la même formation préalable. Dans une 2ème phase les résultats mettant en œuvre la méthode la plus efficace montrée dans la 1ère phase ont été étudiés.

RÉSULTATS ATTENDUS : La méthode de contrôle qualité plus efficace pour obtenir et maintenir la spirométrie de qualité.

IMPACT POTENTIEL ATTENDU : effectuer une spirométrie de qualité dans le PAE, améliorer la détection précoce (prévention secondaire), le diagnostic de la gravité et le contrôle évolutif de la BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant une spirométrie effectuant un diagnostic ou un contrôle de suivi pour une maladie respiratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients vus dans les soins primaires participants, nécessitant une spirométrie à la fois pour le diagnostic et le contrôle de toute maladie seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Spirométrie, contrôle qualité, Laboratoire Fonction Pulmonaire
Effectuer une spirométrie, avec contrôle de la qualité de celle-ci, réalisée à partir du laboratoire de fonction pulmonaire de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
Spirométrie, contrôle qualité, logiciel
Effectuer une spirométrie, avec le support d'un logiciel d'autogestion de la qualité des manœuvres de spirométrie qui y est incorporé
Spirométrie, contrôle qualité, groupe témoin
Effectuer la spirométrie de la manière qui fonctionne actuellement en soins primaires (groupe témoin sans aucun soutien).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de deux méthodes de contrôle de la qualité en spirométrie en soins primaires
Délai: Basal
Basal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Première publication (Estimation)

9 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/078/992

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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