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Eficácia de dois métodos para controle de qualidade em espirometria de cuidados primários

Acesso, execução e interpretação da espirometria ainda não bem resolvidos na medicina de cuidados primários. Isso afeta seriamente a qualidade do atendimento de doenças respiratórias crônicas.

OBJETIVO: Comparar a eficácia de dois métodos de controle de qualidade na realização de espirometria em equipes de atenção primária (EAP) participantes do "Processo de Saúde Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)" (programa multidisciplinar entre medicina de atenção primária e hospital para melhoria do atendimento DPOC) .

MÉTODOS: Ensaio controlado randomizado de clusters de participantes da EAP (n = 17). O controle de qualidade da espirometria em cada EAP é randomizado em três ramos:

  1. Supervisão do laboratório de função pulmonar do Hospital; computador.
  2. Programa incorporado ao espirômetro automatizado.
  3. Prática habitual da espirometria (grupo de controlo sem qualquer suporte na qualidade). Os participantes do EAP de espirometria incluem estudo de acompanhamento de um ano. Todos os locais usam o mesmo modelo de espirômetro e receberam o mesmo treinamento prévio. Numa 2ª fase foram estudados os resultados da implementação do método mais eficaz apresentado na 1ª fase.

RESULTADOS ESPERADOS: O método de controle de qualidade mais eficaz para obter e manter a qualidade da espirometria.

IMPACTO POTENCIAL ESPERADO: realizar espirometria de qualidade no PAE, melhorar a detecção precoce (prevenção secundária), o diagnóstico da gravidade e o controle do desenvolvimento da DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que necessitam de espirometria realizando um diagnóstico ou controle de rastreamento para doença respiratória

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos todos os pacientes atendidos na atenção básica participante, que necessitem de espirometria tanto para o diagnóstico quanto para o controle de alguma doença.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Espirometria, controle de qualidade, Laboratório de Função Pulmonar
Realização de espirometria, com controle da qualidade da mesma, realizada no laboratório de função pulmonar do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Espirometria, controle de qualidade, software
Realização de espirometria, com o apoio do software de autogestão da qualidade das manobras de espirometria nele incorporado
Espirometria, controle de qualidade, grupo controle
Realizar espirometria da forma que está sendo feito atualmente na atenção básica (grupo controle sem qualquer suporte).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia de dois métodos para controle de qualidade em espirometria de cuidados primários
Prazo: Basal
Basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09/078/992

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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