- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02005952
Effektiviteten til to metoder for kvalitetskontroll i primærhelsetjenestens spirometri
Fortsatt ikke godt løst tilgang, utførelse og tolkning av spirometri i primærmedisin. Dette påvirker alvorlig kvaliteten på omsorgen for kroniske luftveissykdommer.
MÅL: Å sammenligne effektiviteten til to metoder for kvalitetskontroll ved utførelse av spirometri i primærhelseteam (EAP) som deltar i "Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)" (multidisiplinært program mellom primærmedisin og sykehus for forbedret KOLS) .
METODER: Randomisert kontrollert studie av klynger av EAP-deltakere (n = 17). Kvalitetskontrollen av spirometri i hver EAP er randomisert i tre grener:
- Veiledning fra lungefunksjonslaboratoriet på sykehuset; datamaskin.
- Program innlemmet i automatisert spirometer.
- Spirometrisk vanlig praksis (kontrollgruppe uten støtte på kvaliteten). Spirometri EAP-deltakere inkluderer årsoppfølgingsstudie. Alle nettsteder bruker samme modell spirometer og har fått samme tidligere opplæring. I en 2. fase ble resultater som implementerte den mest effektive metoden vist i 1. fase studert.
FORVENTEDE RESULTATER: Metoden for kvalitetskontroll mer effektiv for å oppnå og opprettholde kvalitetsspirometrien.
POTENSIELL PÅVIRKNING FORVENTET: utføre spirometrikvalitet i EAP, forbedre tidlig deteksjon (sekundær forebygging), diagnostisering av alvorlighetsgrad og utviklingskontroll av KOLS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som blir sett i den deltakende primærhelsetjenesten, som krever spirometri både for diagnostisering og kontroll av enhver sykdom, vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 15 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spirometri, kvalitetskontroll, Lungefunksjonslaboratorium
Utføre spirometri, med kontroll over kvaliteten på det samme, laget fra lungefunksjonslaboratoriet til Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
|
Spirometri, kvalitetskontroll, programvare
Utføre spirometri, med støtte av programvare selvstyringskvalitet for spirometrimanøvrer innlemmet deri
|
|
Spirometri, kvalitetskontroll, kontrollgruppe
Utføre spirometri på den måten som i dag fungerer i primærhelsetjenesten (kontrollgruppe uten støtte).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten til to metoder for kvalitetskontroll i primærhelsetjenestens spirometri
Tidsramme: Basal
|
Basal
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09/078/992
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .