- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02005952
Skuteczność dwóch metod kontroli jakości w spirometrii podstawowej opieki zdrowotnej
Nadal nie do końca rozwiązany dostęp, wykonywanie i interpretacja spirometrii w podstawowej opiece zdrowotnej. Ma to poważny wpływ na jakość opieki nad przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
CEL: Porównanie skuteczności dwóch metod kontroli jakości wykonywania spirometrii w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej (EAP) uczestniczących w „Procesie Opieki Zdrowotnej Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP)” (wielodyscyplinarny program między medycyną podstawowej opieki zdrowotnej a szpitalem na rzecz poprawy opieki POChP) .
METODY: Randomizowana, kontrolowana próba skupień uczestników EAP ( n = 17 ). Kontrola jakości spirometrii w każdym EAP jest losowo podzielona na trzy gałęzie:
- Nadzór pracowni czynności płuc Szpitala; komputer.
- Program wbudowany w automatyczny spirometr.
- Zwykła praktyka spirometryczna (grupa kontrolna bez żadnego wsparcia w zakresie jakości). Spirometria uczestników EAP obejmuje roczne badanie kontrolne. We wszystkich ośrodkach używany jest ten sam model spirometru i przeszli takie samo wcześniejsze szkolenie. W drugiej fazie zbadano wyniki wdrożenia najskuteczniejszej metody przedstawionej w pierwszej fazie.
OCZEKIWANE REZULTATY: Metoda kontroli jakości skuteczniejsza w uzyskaniu i utrzymaniu jakości spirometrii.
OCZEKIWANY POTENCJALNY WPŁYW : wykonywanie jakości spirometrii w EAP, poprawa wczesnego wykrywania (profilaktyka wtórna), diagnoza ciężkości i kontrola rozwoju POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się do uczestniczącej podstawowej opieki zdrowotnej, wymagający spirometrii zarówno do diagnozy, jak i kontroli jakiejkolwiek choroby, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 15 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Spirometria, kontrola jakości, Pracownia Czynności Płuc
Wykonywanie spirometrii, z kontrolą jej jakości, wykonanej w pracowni czynności płuc Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
|
Spirometria, kontrola jakości, oprogramowanie
Wykonywanie spirometrii, przy wsparciu oprogramowania do samodzielnego zarządzania jakością manewrów spirometrycznych w nim zawartych
|
|
Spirometria, kontrola jakości, grupa kontrolna
Wykonywanie spirometrii w sposób stosowany obecnie w podstawowej opiece zdrowotnej (grupa kontrolna bez żadnego wsparcia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność dwóch metod kontroli jakości w spirometrii podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Podstawowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/078/992
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .