- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005952
Kahden laadunvalvontamenetelmän tehokkuus perusterveydenhuollon spirometriassa
Spirometrian pääsy, toteutus ja tulkinta perusterveydenhuollon lääketieteessä ei vieläkään ole hyvin ratkaistu. Tämä vaikuttaa vakavasti kroonisten hengitystiesairauksien hoidon laatuun.
TAVOITE: Vertaa kahden laadunvalvontamenetelmän tehokkuutta spirometrian suorittamisessa perusterveydenhuollon tiimeissä (EAP), jotka osallistuvat "Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)" -ohjelmaan (monitieteellinen ohjelma perusterveydenhuollon ja sairaalan välillä keuhkoahtaumataudin parantamiseksi) .
MENETELMÄT: Satunnaistettu kontrolloitu koe EAP-osallistujien klustereilla (n = 17). Spirometrian laadunvalvonta kussakin EAP:ssa satunnaistetaan kolmeen haaraan:
- Valvonta sairaalan keuhkotoimintalaboratoriosta ; tietokone.
- Ohjelma sisällytetty automaattiseen spirometriin.
- Spirometrinen tavanomainen käytäntö (kontrolliryhmä ilman tukea laadun suhteen). Spirometria EAP osallistujat sisältävät vuoden seurantatutkimuksen. Kaikki kohteet käyttävät saman mallin spirometria ja ovat saaneet saman aiemman koulutuksen. Toisessa vaiheessa tutkittiin tuloksia, jotka toteuttavat 1. vaiheen tehokkaimman menetelmän.
ODOTETUT TULOKSET: Menetelmä laadunvalvontaan, joka on tehokkaampi laadukkaan spirometrian saamiseksi ja ylläpitämiseksi.
MAHDOLLINEN VAIKUTUS ODOTETTU: spirometrian laadun suorittaminen EAP:ssa, varhaisen havaitsemisen (sekundaarinen ennaltaehkäisy) parantaminen, keuhkoahtaumatautien vakavuuden diagnosointi ja kehityksen hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki osallistuvan perusterveydenhuollon potilaat, jotka tarvitsevat spirometriaa minkä tahansa sairauden diagnosointiin ja hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Spirometria, laadunvalvonta, keuhkotoimintojen laboratorio
Suorittaa spirometriaa ja valvoa sen laatua, tehty Hospital de la Santa Creu i Sant Paun keuhkotoimintojen laboratoriosta.
|
|
Spirometria, laadunvalvonta, ohjelmistot
Suorittaa spirometriaa siihen sisällytettyjen spirometriatoimintojen ohjelmiston itsehallinnan tuella
|
|
Spirometria, laadunvalvonta, kontrolliryhmä
Spirometria suoritetaan samalla tavalla kuin perusterveydenhuollossa (kontrolliryhmä ilman tukea).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden menetelmän tehokkuus perusterveydenhuollon spirometrian laadunvalvontaan
Aikaikkuna: Basal
|
Basal
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/078/992
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .