- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02005952
Effectiviteit van twee methoden voor kwaliteitscontrole bij spirometrie in de eerste lijn
Nog steeds geen goed opgeloste toegang, uitvoering en interpretatie van spirometrie in de huisartsgeneeskunde. Dit tast de kwaliteit van de zorg voor chronische aandoeningen van de luchtwegen ernstig aan.
DOEL: De effectiviteit vergelijken van twee methoden voor kwaliteitscontrole bij het uitvoeren van spirometrie in eerstelijnszorgteams (EAP) die deelnemen aan het "Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)" (multidisciplinair programma tussen eerstelijnsgeneeskunde en ziekenhuis voor betere zorg COPD) .
METHODEN: Gerandomiseerde gecontroleerde studie van clusters van EAP-deelnemers (n = 17). De kwaliteitscontrole van spirometrie in elk EAP wordt willekeurig onderverdeeld in drie takken:
- Supervisie vanuit het longfunctielaboratorium van het Ziekenhuis; computer.
- Programma opgenomen in geautomatiseerde spirometer.
- Spirometrische praktijk (controlegroep zonder enige ondersteuning op de kwaliteit). Spirometrie EAP deelnemers inclusief jaar vervolgonderzoek. Alle vestigingen gebruiken hetzelfde model spirometer en hebben dezelfde vooropleiding gevolgd. In een 2e fase werden de resultaten van de implementatie van de meest effectieve methode uit de 1e fase bestudeerd.
VERWACHTE RESULTATEN: De methode voor kwaliteitscontrole effectiever om de kwaliteit van spirometrie te verkrijgen en te behouden.
POTENTIËLE IMPACT VERWACHT: uitvoering van spirometriekwaliteit in het EAP, verbetering van vroege detectie (secundaire preventie), diagnose van de ernst en ontwikkelingscontrole van COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in de deelnemende eerstelijnszorg worden gezien en die spirometrie nodig hebben voor zowel de diagnose als de controle van welke ziekte dan ook, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 15 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spirometrie, kwaliteitscontrole, longfunctielaboratorium
Het uitvoeren van spirometrie, met controle over de kwaliteit ervan, gemaakt van het longfunctielaboratorium van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
|
Spirometrie, kwaliteitscontrole, software
Uitvoeren van spirometrie, met ondersteuning van softwarematige zelfmanagementkwaliteit van spirometriemanoeuvres daarin verwerkt
|
|
Spirometrie, kwaliteitscontrole, controlegroep
Uitvoeren van spirometrie zoals dat nu in de eerste lijn werkt (controlegroep zonder enige ondersteuning).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effectiviteit van twee methoden voor kwaliteitscontrole in spirometrie in de eerste lijn
Tijdsspanne: Basaal
|
Basaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09/078/992
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .