- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02005952
Effektiviteten av två metoder för kvalitetskontroll i primärvårdsspirometri
Fortfarande inte väl löst tillgång, utförande och tolkning av spirometri i primärvårdsmedicin. Detta påverkar allvarligt kvaliteten på vården av kroniska luftvägssjukdomar.
MÅL: Att jämföra effektiviteten av två metoder för kvalitetskontroll vid utförande av spirometri i primärvårdsteam (EAP) som deltar i "Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)" (mångvetenskapligt program mellan primärvårdsmedicin och sjukhus för förbättrad vård KOL) .
METODER: Randomiserad kontrollerad studie av kluster av EAP-deltagare (n = 17). Kvalitetskontrollen av spirometri i varje EAP randomiseras i tre grenar:
- Handledning från Sjukhusets lungfunktionslaboratorium; dator.
- Program inbyggt i automatiserad spirometer.
- Spirometrisk vanlig praxis (kontrollgrupp utan stöd för kvaliteten). Spirometri EAP-deltagare inkluderar årsuppföljningsstudie. Alla sajter använder samma modell av spirometer och har fått samma tidigare utbildning. I en andra fas studerades resultat som implementerade den mest effektiva metoden som visades i den första fasen.
FÖRVÄNTADE RESULTAT: Metoden för kvalitetskontroll mer effektiv för att erhålla och bibehålla kvalitetsspirometrin.
POTENTIELL PÅVERKAN FÖRVÄNTAS: utföra spirometrikvalitet i EAP, förbättra tidig upptäckt (sekundär prevention), diagnos av svårighetsgrad och utvecklingskontroll av KOL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som ses i den deltagande primärvården och som kräver spirometri för både diagnos och kontroll av någon sjukdom kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 15 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spirometri, kvalitetskontroll, Lungfunktionslaboratorium
Utför spirometri, med kontroll över kvaliteten på densamma, gjord från lungfunktionslaboratoriet på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
|
Spirometri, kvalitetskontroll, mjukvara
Utföra spirometri, med stöd av programvarans självhanteringskvalitet för spirometrimanövrar som ingår däri
|
|
Spirometri, kvalitetskontroll, kontrollgrupp
Utföra spirometri på det sätt som för närvarande fungerar inom primärvården (kontrollgrupp utan något stöd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av två metoder för kvalitetskontroll inom primärvårdsspirometri
Tidsram: Basal
|
Basal
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09/078/992
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .