- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02005952
Két minőség-ellenőrzési módszer hatékonysága az alapellátási spirometriában
Még mindig nem jól megoldott a spirometria elérése, végrehajtása és értelmezése az alapellátásban. Ez súlyosan befolyásolja a krónikus légúti betegségek ellátásának minőségét.
CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a két minőség-ellenőrzési módszer hatékonyságát a spirometria elvégzésében az alapellátási csoportokban (EAP), amelyek részt vesznek a „Healthcare Process Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)” programban (multidiszciplináris program az alapellátó orvostudomány és a kórház között a COPD javítása érdekében) .
MÓDSZEREK: Randomizált, kontrollált vizsgálat az EAP résztvevőinek klasztereivel (n = 17). A spirometria minőségellenőrzése minden EAP-ban három ágra osztható:
- Felügyelet a Kórház tüdőfunkciós laboratóriumából ; számítógép.
- Az automata spirométerbe beépített program.
- Szokásos spirometrikus gyakorlat (kontrollcsoport minőségi támogatás nélkül). A spirometriás EAP résztvevői éves követési vizsgálatot is tartalmaznak. Minden helyszín ugyanazt a spirométer modellt használja, és ugyanazt a korábbi képzést kapták. A 2. fázisban az 1. fázisban bemutatott leghatékonyabb módszert megvalósító eredményeket tanulmányoztuk.
VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: A minőség-ellenőrzés módszere, amely hatékonyabban biztosítja a minőségi spirometria megszerzését és fenntartását.
VÁRHATÓ POTENCIÁLIS HATÁS: a spirometria minőségének elvégzése az EAP-ban, a korai felismerés (másodlagos prevenció), a COPD súlyosságának diagnosztizálása és fejlődési kontrollja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő alapellátásban minden olyan beteget bevonunk, akiknél spirometriát kell végezni bármely betegség diagnosztizálásához és ellenőrzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- 15 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Spirometria, minőség-ellenőrzés, Pulmonalis Function Laboratory
Spirometria elvégzése, annak minőségének ellenőrzése, a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau tüdőfunkciós laboratóriumából.
|
|
Spirometria, minőségellenőrzés, szoftver
Spirometria elvégzése a spirometriás manőverek szoftveres önkezelési minőségének támogatásával
|
|
Spirometria, minőségellenőrzés, kontrollcsoport
Spirometria elvégzése a jelenleg az alapellátásban működő módon (kontrollcsoport támogatás nélkül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Két módszer hatékonysága az alapellátási spirometriában
Időkeret: Basal
|
Basal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/078/992
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .