Přesnost neinvazivního měření teploty v hluboké hypotermii
Přesnost neinvazivního měření teploty při hluboké hypotermii; prospektivní kohortní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní kohortovou studií u pacientů podstupujících elektivní hrudní operaci v hluboké hypotermii. Cílem je posoudit přesnost neinvazivních teplotních zařízení ve srovnání se zlatým standardem reprezentujícím teplotu jádra.
Ve studijní nemocnici Oslo University Hospital Rikshospitalet budou mít pacienti podstupující hrudní chirurgii již několik způsobů monitorování teploty jako součást standardního postupu. Teplota močového měchýře před kardiopulmonálním bypassem se normálně používá jako reference pro teplotu jádra. Po zavedení kardiopulmonálního bypassu je teplota monitorována přímo v cirkulující krvi, což odráží teplotu jádra.
Pro měření epitympanické teploty použijeme Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), nazofaryngeální teplotní sondu (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) a nový transkutánní přístroj (SpotOn 3M). Teplota se bude měřit ve stupních Celsia. První odečet bude zaznamenán těsně po úvodu do anestezie a porovnán s teplotou močového měchýře. Po zavedení kardiopulmonálního bypassu (CPB) a navození terapeutické hypotermie budou každou minutu zaznamenávány hodnoty jak neinvazivní, tak krevní teploty. Po dosažení cílové teploty podle teploty krve budeme pokračovat v zaznamenávání neinvazivní teploty, dokud se neprokáže relativní podobnost. Proces se bude opakovat při opětovném zahřívání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý >18 let
- Elektivní kardiochirurgie při hluboké hypotermii
- Při otoskopii žádná patologie ve zvukovodu
Kritéria vyloučení:
- Patologie ve zvukovodu
- nesouhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neinvazivní teplota v hypotermii
Dospělí pacienti podstupující elektivní hrudní chirurgii v hluboké hypotermii
|
přesnost neinvazivního měření teploty v hluboké hypotermii ve srovnání s teplotou jádra
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota ve stupních Celsia
Časové okno: Pacienti budou sledováni během navozené peroperační hypotermie, očekávaný průměr 1,5 hodiny.
|
Odečet teploty z epitympanického teploměru bude zaznamenáván každé dvě minuty během hluboké hypotermie a porovnán s teplotou naměřenou v kardiopulmonálním bypassovém okruhu.
|
Pacienti budou sledováni během navozené peroperační hypotermie, očekávaný průměr 1,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- scs-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .