Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av icke-invasiv temperaturmätning vid djup hypotermi

28 oktober 2015 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Noggrannhet av icke-invasiv temperaturmätning vid djup hypotermi; en prospektiv kohortstudie

Inom prehospital vård finns det få icke-invasiva termometrar som har visat sig både robusta och exakta. Syftet med denna studie är att undersöka noggrannheten hos en viss hörselgångsbaserad termometer på patienter som genomgår bröstkirurgi vid djup hypotermi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv kohortstudie på patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi vid djup hypotermi. Målet är att bedöma noggrannheten hos icke-invasiva temperaturenheter jämfört med en guldstandard som representerar kärntemperatur.

På studiesjukhuset, Oslo Universitetssjukhus Rikshospitalet, kommer patienter som genomgår bröstkorgsoperation redan att ha flera sätt för temperaturövervakning som en del av standardproceduren. Före kardiopulmonell bypass används normalt blåstemperatur som referens för kärntemperatur. Efter att kardiopulmonell bypass har etablerats, övervakas temperaturen direkt i det cirkulerande blodet, vilket återspeglar kärntemperaturen.

För att mäta den epitympaniska temperaturen kommer vi att använda Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), en nasofaryngeal temperatursond (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) och en ny transkutan enhet (SpotOn) 3M). Temperaturen kommer att mätas i grader Celsius. Den första avläsningen kommer att noteras strax efter induktion av anestesi och jämförs med blåstemperaturen. Efter att kardiopulmonell bypass (CPB) har etablerats och terapeutisk hypotermi inducerats, kommer värdena för både icke-invasiv och blodtemperatur att registreras varje minut. Efter att ha nått måltemperaturen enligt blodtemperaturen fortsätter vi att registrera den icke-invasiva temperaturen tills relativ likhet har fastställts. Processen kommer att upprepas under återuppvärmningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi i djup hypotermi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen >18 år
  • Elektiv hjärtkirurgi vid djup hypotermi
  • Ingen patologi i hörselgången vid otoskopi

Exklusions kriterier:

  • Patologi i hörselgången
  • icke-samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-invasiv temperatur vid hypotermi
Vuxna patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi i djup hypotermi
noggrannhet av icke-invasiv temperaturmätning vid djup hypotermi jämfört med kärntemperatur
Andra namn:
  • metraux epitympanisk, nasofaryngeal, 3M spotOn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur i grader Celsius
Tidsram: Patienterna kommer att följas under den inducerade per-operativa hypotermin, ett förväntat genomsnitt på 1,5 timmar.
Temperaturavläsningen från epitympanisk termometer kommer att registreras varannan minut under djup hypotermi och jämföras med temperaturen som uppmätts i kardiopulmonell bypass-krets.
Patienterna kommer att följas under den inducerade per-operativa hypotermin, ett förväntat genomsnitt på 1,5 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • scs-2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-invasiv temperatur vid hypotermi

3
Prenumerera