- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02009059
Noggrannhet av icke-invasiv temperaturmätning vid djup hypotermi
Noggrannhet av icke-invasiv temperaturmätning vid djup hypotermi; en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en prospektiv kohortstudie på patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi vid djup hypotermi. Målet är att bedöma noggrannheten hos icke-invasiva temperaturenheter jämfört med en guldstandard som representerar kärntemperatur.
På studiesjukhuset, Oslo Universitetssjukhus Rikshospitalet, kommer patienter som genomgår bröstkorgsoperation redan att ha flera sätt för temperaturövervakning som en del av standardproceduren. Före kardiopulmonell bypass används normalt blåstemperatur som referens för kärntemperatur. Efter att kardiopulmonell bypass har etablerats, övervakas temperaturen direkt i det cirkulerande blodet, vilket återspeglar kärntemperaturen.
För att mäta den epitympaniska temperaturen kommer vi att använda Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), en nasofaryngeal temperatursond (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) och en ny transkutan enhet (SpotOn) 3M). Temperaturen kommer att mätas i grader Celsius. Den första avläsningen kommer att noteras strax efter induktion av anestesi och jämförs med blåstemperaturen. Efter att kardiopulmonell bypass (CPB) har etablerats och terapeutisk hypotermi inducerats, kommer värdena för både icke-invasiv och blodtemperatur att registreras varje minut. Efter att ha nått måltemperaturen enligt blodtemperaturen fortsätter vi att registrera den icke-invasiva temperaturen tills relativ likhet har fastställts. Processen kommer att upprepas under återuppvärmningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >18 år
- Elektiv hjärtkirurgi vid djup hypotermi
- Ingen patologi i hörselgången vid otoskopi
Exklusions kriterier:
- Patologi i hörselgången
- icke-samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-invasiv temperatur vid hypotermi
Vuxna patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi i djup hypotermi
|
noggrannhet av icke-invasiv temperaturmätning vid djup hypotermi jämfört med kärntemperatur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temperatur i grader Celsius
Tidsram: Patienterna kommer att följas under den inducerade per-operativa hypotermin, ett förväntat genomsnitt på 1,5 timmar.
|
Temperaturavläsningen från epitympanisk termometer kommer att registreras varannan minut under djup hypotermi och jämföras med temperaturen som uppmätts i kardiopulmonell bypass-krets.
|
Patienterna kommer att följas under den inducerade per-operativa hypotermin, ett förväntat genomsnitt på 1,5 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- scs-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-invasiv temperatur vid hypotermi
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Emory UniversityAvslutadSnabb sekvensintubationFörenta staterna
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadRespiratoriska komplikationer på grund av anestesi
-
University of OklahomaAvslutadHypotermiFörenta staterna
-
EclypiaRekrytering
-
Universidad de MurciaRekryteringParodontit | Parodontala sjukdomar | Periodontal fickaSpanien
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadVitreoretinala sjukdomarTyskland
-
Marmara UniversityAvslutad
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna