Dokładność nieinwazyjnego pomiaru temperatury w głębokiej hipotermii
Dokładność nieinwazyjnego pomiaru temperatury w głębokiej hipotermii; prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej w głębokiej hipotermii. Celem jest ocena dokładności nieinwazyjnych urządzeń do pomiaru temperatury w porównaniu ze złotym standardem reprezentującym temperaturę rdzenia.
W szpitalu badawczym Oslo University Hospital Rikshospitalet pacjenci poddawani operacji klatki piersiowej będą już mieli kilka dróg monitorowania temperatury w ramach standardowej procedury. Temperatura pęcherza moczowego przed włączeniem krążenia pozaustrojowego jest zwykle używana jako punkt odniesienia dla temperatury głębokiej. Po ustanowieniu krążenia pozaustrojowego temperatura jest monitorowana bezpośrednio w krążącej krwi, odzwierciedlając tym samym temperaturę głęboką.
Do pomiaru temperatury nabłonka bębenkowego wykorzystamy Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), nosowo-gardłową sondę temperatury (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) oraz nowe urządzenie przezskórne (SpotOn 3M). Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza. Pierwszy odczyt zostanie odnotowany tuż po indukcji znieczulenia i porównany z temperaturą pęcherza. Po ustanowieniu krążenia pozaustrojowego (CPB) i wywołaniu terapeutycznej hipotermii wartości temperatury nieinwazyjnej i temperatury krwi będą rejestrowane co minutę. Po osiągnięciu temperatury docelowej zgodnie z temperaturą krwi będziemy kontynuować rejestrację temperatury nieinwazyjnej, aż do ustalenia względnego podobieństwa. Proces zostanie powtórzony podczas ponownego podgrzewania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły >18 lat
- Planowa operacja kardiochirurgiczna w głębokiej hipotermii
- Brak patologii w przewodzie słuchowym w badaniu otoskopowym
Kryteria wyłączenia:
- Patologia w przewodzie słuchowym
- brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieinwazyjna temperatura w hipotermii
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej w głębokiej hipotermii
|
dokładność nieinwazyjnego pomiaru temperatury w głębokiej hipotermii w porównaniu z temperaturą głęboką
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura w stopniach Celsjusza
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas indukowanej okołooperacyjnej hipotermii, która powinna trwać średnio 1,5 godziny.
|
Odczyt temperatury z termometru nabłonkowego będzie rejestrowany co dwie minuty podczas głębokiej hipotermii i porównywany z temperaturą zmierzoną w obwodzie krążenia pozaustrojowego.
|
Pacjenci będą obserwowani podczas indukowanej okołooperacyjnej hipotermii, która powinna trwać średnio 1,5 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- scs-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .