Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность неинвазивного измерения температуры при глубокой гипотермии

28 октября 2015 г. обновлено: Oslo University Hospital

Точность неинвазивного измерения температуры при глубокой гипотермии; проспективное когортное исследование

В догоспитальной помощи есть несколько неинвазивных термометров, которые доказали свою надежность и точность. Целью данного исследования является изучение точности определенного ушного термометра у пациентов, перенесших торакальные операции в условиях глубокой гипотермии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное когортное исследование пациентов, перенесших плановую торакальную операцию в условиях глубокой гипотермии. Цель состоит в том, чтобы оценить точность неинвазивных температурных устройств по сравнению с золотым стандартом, представляющим внутреннюю температуру.

В исследовательской больнице Oslo University Hospital Rikshospitalet у пациентов, перенесших торакальную хирургию, уже будет несколько способов мониторинга температуры в рамках стандартной процедуры. Перед сердечно-легочным шунтированием температура мочевого пузыря обычно используется в качестве эталона для внутренней температуры. После установления искусственного кровообращения температуру контролируют непосредственно в циркулирующей крови, что отражает внутреннюю температуру.

Для измерения эпитимпанальной температуры мы будем использовать эпитимпанический термометр Metraux (Walpoth, Galdikas et al., 1994), назофарингеальный температурный датчик (Mon-a-Therm, датчик температуры общего назначения 12Fr/Ch, Covidien) и новое чрескожное устройство (SpotOn). 3М). Температура будет измеряться в градусах Цельсия. Первые показания будут отмечены сразу после индукции анестезии и сравнены с температурой мочевого пузыря. После установления искусственного кровообращения (ИК) и индуцирования терапевтической гипотермии значения как неинвазивной температуры, так и температуры крови будут регистрироваться каждую минуту. После достижения целевой температуры в соответствии с температурой крови мы продолжим запись неинвазивной температуры до тех пор, пока не будет установлено относительное сходство. Процесс будет повторяться при повторном нагревании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие плановые торакальные операции в условиях глубокой гипотермии

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый >18 лет
  • Плановая кардиохирургия при глубокой гипотермии
  • Отсутствие патологии слухового прохода при отоскопии

Критерий исключения:

  • Патология слухового прохода
  • несогласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неинвазивная температура при гипотермии
Взрослые пациенты, перенесшие плановые торакальные операции в условиях глубокой гипотермии
Устройство: Неинвазивная температура при гипотермии
точность неинвазивного измерения температуры при глубокой гипотермии по сравнению с центральной температурой
Другие имена:
  • metraux эпитимпанальный, носоглоточный, 3M spotOn

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура в градусах Цельсия
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением во время индуцированной предоперационной гипотермии, ожидаемая средняя продолжительность 1,5 часа.
Показания температуры от эпитимпанального термометра будут регистрироваться каждые две минуты во время глубокой гипотермии и сравниваться с температурой, измеренной в контуре искусственного кровообращения.
Пациенты будут находиться под наблюдением во время индуцированной предоперационной гипотермии, ожидаемая средняя продолжительность 1,5 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • scs-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться