Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van niet-invasieve temperatuurmetingen bij diepe onderkoeling

28 oktober 2015 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Nauwkeurigheid van niet-invasieve temperatuurmetingen bij diepe onderkoeling; een prospectieve cohortstudie

In de pre-ziekenhuiszorg zijn er maar weinig niet-invasieve thermometers die zowel robuust als nauwkeurig zijn gebleken. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te onderzoeken van een bepaalde gehoorgangthermometer bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan met diepe hypothermie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve cohortstudie bij patiënten die electieve thoracale chirurgie ondergaan bij diepe onderkoeling. Het doel is om de nauwkeurigheid van niet-invasieve temperatuurapparaten te beoordelen in vergelijking met een gouden standaard die de kerntemperatuur vertegenwoordigt.

In het onderzoeksziekenhuis, Oslo University Hospital Rikshospitalet, zullen patiënten die een borstoperatie ondergaan al verschillende routes van temperatuurbewaking hebben als onderdeel van de standaardprocedure. Vóór cardiopulmonale bypass wordt de blaastemperatuur normaal gesproken gebruikt als referentie voor de kerntemperatuur. Nadat de cardiopulmonale bypass tot stand is gebracht, wordt de temperatuur direct in het circulerende bloed gecontroleerd, waardoor de kerntemperatuur wordt weerspiegeld.

Voor het meten van de epitympanische temperatuur gebruiken we de Metraux epitympanische thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), een nasofaryngeale temperatuursonde (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) en een nieuw transcutaan apparaat (SpotOn 3M). De temperatuur wordt gemeten in graden Celsius. De eerste meting wordt direct na inductie van de anesthesie genoteerd en vergeleken met de blaastemperatuur. Nadat cardiopulmonale bypass (CPB) tot stand is gebracht en therapeutische hypothermie is geïnduceerd, worden de waarden voor zowel niet-invasieve als bloedtemperatuur elke minuut geregistreerd. Na het bereiken van de doeltemperatuur volgens de bloedtemperatuur, zullen we doorgaan met het registreren van de niet-invasieve temperatuur totdat relatieve gelijkenis is vastgesteld. Het proces wordt tijdens het opwarmen herhaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die electieve thoracale chirurgie ondergaan bij diepe onderkoeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene >18 jaar
  • Elektieve hartchirurgie bij diepe onderkoeling
  • Geen pathologie in de gehoorgang bij otoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologie in de gehoorgang
  • niet-toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-invasieve temperatuur bij onderkoeling
Volwassen patiënten die electieve thoracale chirurgie ondergaan bij diepe onderkoeling
nauwkeurigheid van niet-invasieve temperatuurmeting bij diepe onderkoeling in vergelijking met kerntemperatuur
Andere namen:
  • metraux epitympanic, nasofaryngeaal, 3M spotOn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur in graden Celsius
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de geïnduceerde peroperatieve onderkoeling, naar verwachting gemiddeld 1,5 uur.
De temperatuurmeting van de epitympanische thermometer wordt tijdens diepe hypothermie om de twee minuten geregistreerd en vergeleken met de temperatuur gemeten in het cardiopulmonale bypasscircuit.
De patiënten worden gevolgd tijdens de geïnduceerde peroperatieve onderkoeling, naar verwachting gemiddeld 1,5 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • scs-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren