- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02009059
Nøjagtighed af ikke-invasiv temperaturmåling ved dyb hypotermi
Nøjagtighed af ikke-invasiv temperaturmåling ved dyb hypotermi; en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et prospektivt kohortestudie på patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi i dyb hypotermi. Målet er at vurdere nøjagtigheden af ikke-invasive temperaturanordninger sammenlignet med en guldstandard, der repræsenterer kernetemperatur.
På studiehospitalet, Oslo Universitetshospital Rikshospitalet, vil patienter, der gennemgår thoraxoperation, allerede have adskillige ruter til temperaturovervågning som en del af standardproceduren. Før kardiopulmonal bypass bruges blæretemperatur normalt som reference for kernetemperatur. Efter at kardiopulmonal bypass er etableret, overvåges temperaturen direkte i det cirkulerende blod, hvilket afspejler kernetemperaturen.
Til måling af den epitympaniske temperatur vil vi bruge Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), en nasopharyngeal temperatursonde (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) og en ny transkutan enhed (SpotOn) 3M). Temperaturen vil blive målt i grader Celsius. Den første aflæsning vil blive noteret lige efter induktion af anæstesi og sammenlignet med blæretemperaturen. Efter at kardiopulmonal bypass (CPB) er etableret, og terapeutisk hypotermi er induceret, vil værdierne for både non-invasiv og blodtemperatur blive registreret hvert minut. Efter at have nået måltemperaturen i henhold til blodtemperaturen, fortsætter vi med at registrere den ikke-invasive temperatur, indtil relativ lighed er etableret. Processen gentages under genopvarmningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen >18 år
- Elektiv hjertekirurgi ved dyb hypotermi
- Ingen patologi i øregangen ved otoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patologi i øregangen
- manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi
Voksne patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi i dyb hypotermi
|
nøjagtighed af ikke-invasiv temperaturmåling ved dyb hypotermi sammenlignet med kernetemperatur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperatur i grader celsius
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under den inducerede per-operative hypotermi, et forventet gennemsnit på 1,5 timer.
|
Temperaturaflæsningen fra det epitympaniske termometer vil blive registreret hvert andet minut under dyb hypotermi og sammenlignet med temperaturen målt i det kardiopulmonale bypass-kredsløb.
|
Patienterne vil blive fulgt under den inducerede per-operative hypotermi, et forventet gennemsnit på 1,5 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- scs-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigtItalien