Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af ikke-invasiv temperaturmåling ved dyb hypotermi

28. oktober 2015 opdateret af: Oslo University Hospital

Nøjagtighed af ikke-invasiv temperaturmåling ved dyb hypotermi; en prospektiv kohorteundersøgelse

I præhospital pleje er der få ikke-invasive termometre, der er bevist både robuste og nøjagtige. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden af ​​et bestemt ørekanalbaseret termometer på patienter, der gennemgår thoraxkirurgi i dyb hypotermi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt kohortestudie på patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi i dyb hypotermi. Målet er at vurdere nøjagtigheden af ​​ikke-invasive temperaturanordninger sammenlignet med en guldstandard, der repræsenterer kernetemperatur.

På studiehospitalet, Oslo Universitetshospital Rikshospitalet, vil patienter, der gennemgår thoraxoperation, allerede have adskillige ruter til temperaturovervågning som en del af standardproceduren. Før kardiopulmonal bypass bruges blæretemperatur normalt som reference for kernetemperatur. Efter at kardiopulmonal bypass er etableret, overvåges temperaturen direkte i det cirkulerende blod, hvilket afspejler kernetemperaturen.

Til måling af den epitympaniske temperatur vil vi bruge Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), en nasopharyngeal temperatursonde (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) og en ny transkutan enhed (SpotOn) 3M). Temperaturen vil blive målt i grader Celsius. Den første aflæsning vil blive noteret lige efter induktion af anæstesi og sammenlignet med blæretemperaturen. Efter at kardiopulmonal bypass (CPB) er etableret, og terapeutisk hypotermi er induceret, vil værdierne for både non-invasiv og blodtemperatur blive registreret hvert minut. Efter at have nået måltemperaturen i henhold til blodtemperaturen, fortsætter vi med at registrere den ikke-invasive temperatur, indtil relativ lighed er etableret. Processen gentages under genopvarmningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi i dyb hypotermi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Elektiv hjertekirurgi ved dyb hypotermi
  • Ingen patologi i øregangen ved otoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patologi i øregangen
  • manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi
Voksne patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi i dyb hypotermi
nøjagtighed af ikke-invasiv temperaturmåling ved dyb hypotermi sammenlignet med kernetemperatur
Andre navne:
  • metraux epitympanic, nasopharyngeal, 3M spotOn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur i grader celsius
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under den inducerede per-operative hypotermi, et forventet gennemsnit på 1,5 timer.
Temperaturaflæsningen fra det epitympaniske termometer vil blive registreret hvert andet minut under dyb hypotermi og sammenlignet med temperaturen målt i det kardiopulmonale bypass-kredsløb.
Patienterne vil blive fulgt under den inducerede per-operative hypotermi, et forventet gennemsnit på 1,5 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (SKØN)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • scs-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi

3
Abonner