- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02009059
Nøyaktighet av ikke-invasiv temperaturmåling ved dyp hypotermi
Nøyaktighet av ikke-invasiv temperaturmåling ved dyp hypotermi; en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en prospektiv kohortstudie på pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi ved dyp hypotermi. Målet er å vurdere nøyaktigheten til ikke-invasive temperaturenheter sammenlignet med en gullstandard som representerer kjernetemperatur.
Ved studiesykehuset, Oslo universitetssykehus Rikshospitalet, vil pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi allerede ha flere ruter for temperaturovervåking som en del av standard prosedyre. Før kardiopulmonal bypass brukes vanligvis blæretemperatur som referanse for kjernetemperatur. Etter at kardiopulmonal bypass er etablert, overvåkes temperaturen direkte i det sirkulerende blodet, og reflekterer dermed kjernetemperaturen.
For å måle den epitympaniske temperaturen vil vi bruke Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), en nasofaryngeal temperatursonde (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) og en ny transkutan enhet (SpotOn) 3M). Temperaturen vil bli målt i grader Celsius. Den første avlesningen vil bli notert like etter induksjon av anestesi og sammenlignet med blæretemperaturen. Etter at kardiopulmonal bypass (CPB) er etablert og terapeutisk hypotermi er indusert, vil verdiene for både ikke-invasiv og blodtemperatur bli registrert hvert minutt. Etter å ha nådd måltemperaturen i henhold til blodtemperaturen, vil vi fortsette å registrere den ikke-invasive temperaturen til relativ likhet er etablert. Prosessen gjentas under gjenoppvarming.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen >18 år
- Elektiv hjertekirurgi ved dyp hypotermi
- Ingen patologi i øregangen ved otoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patologi i øregangen
- ikke-samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi i dyp hypotermi
|
nøyaktighet av ikke-invasiv temperaturmåling ved dyp hypotermi sammenlignet med kjernetemperatur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperatur i grader celsius
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under den induserte per-operative hypotermien, et forventet gjennomsnitt på 1,5 timer.
|
Temperaturavlesningen fra epitympanisk termometer vil bli registrert hvert annet minutt under dyp hypotermi og sammenlignet med temperaturen målt i kardiopulmonal bypass-kretsen.
|
Pasientene vil bli fulgt under den induserte per-operative hypotermien, et forventet gjennomsnitt på 1,5 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scs-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
University of ChicagoFullførtSjokk | Akutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonssvikt | Kardiogent lungeødemForente stater
-
Emory UniversityFullførtRask sekvensintubasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullført