Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av ikke-invasiv temperaturmåling ved dyp hypotermi

28. oktober 2015 oppdatert av: Oslo University Hospital

Nøyaktighet av ikke-invasiv temperaturmåling ved dyp hypotermi; en prospektiv kohortstudie

I prehospital omsorg er det få ikke-invasive termometre som er bevist både robuste og nøyaktige. Målet med denne studien er å undersøke nøyaktigheten til et bestemt ørekanalbasert termometer på pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi i dyp hypotermi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv kohortstudie på pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi ved dyp hypotermi. Målet er å vurdere nøyaktigheten til ikke-invasive temperaturenheter sammenlignet med en gullstandard som representerer kjernetemperatur.

Ved studiesykehuset, Oslo universitetssykehus Rikshospitalet, vil pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi allerede ha flere ruter for temperaturovervåking som en del av standard prosedyre. Før kardiopulmonal bypass brukes vanligvis blæretemperatur som referanse for kjernetemperatur. Etter at kardiopulmonal bypass er etablert, overvåkes temperaturen direkte i det sirkulerende blodet, og reflekterer dermed kjernetemperaturen.

For å måle den epitympaniske temperaturen vil vi bruke Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), en nasofaryngeal temperatursonde (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) og en ny transkutan enhet (SpotOn) 3M). Temperaturen vil bli målt i grader Celsius. Den første avlesningen vil bli notert like etter induksjon av anestesi og sammenlignet med blæretemperaturen. Etter at kardiopulmonal bypass (CPB) er etablert og terapeutisk hypotermi er indusert, vil verdiene for både ikke-invasiv og blodtemperatur bli registrert hvert minutt. Etter å ha nådd måltemperaturen i henhold til blodtemperaturen, vil vi fortsette å registrere den ikke-invasive temperaturen til relativ likhet er etablert. Prosessen gjentas under gjenoppvarming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi i dyp hypotermi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Elektiv hjertekirurgi ved dyp hypotermi
  • Ingen patologi i øregangen ved otoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patologi i øregangen
  • ikke-samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi i dyp hypotermi
nøyaktighet av ikke-invasiv temperaturmåling ved dyp hypotermi sammenlignet med kjernetemperatur
Andre navn:
  • metraux epitympanisk, nasopharyngeal, 3M spotOn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur i grader celsius
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under den induserte per-operative hypotermien, et forventet gjennomsnitt på 1,5 timer.
Temperaturavlesningen fra epitympanisk termometer vil bli registrert hvert annet minutt under dyp hypotermi og sammenlignet med temperaturen målt i kardiopulmonal bypass-kretsen.
Pasientene vil bli fulgt under den induserte per-operative hypotermien, et forventet gjennomsnitt på 1,5 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • scs-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv temperatur ved hypotermi

3
Abonnere