Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen lämpötilan mittauksen tarkkuus syvässä hypotermiassa

keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Oslo University Hospital

Ei-invasiivisen lämpötilan mittauksen tarkkuus syvässä hypotermiassa; tuleva kohorttitutkimus

Sairaalaa edeltävässä hoidossa on vähän ei-invasiivisia lämpömittareita, jotka ovat osoittautuneet sekä kestäviksi että tarkiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietyn korvakäytävään perustuvan lämpömittarin tarkkuutta potilailla, joille tehdään rintaleikkaus syvässä hypotermiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus potilailla, joille tehdään valinnainen rintakehäleikkaus syvässä hypotermiassa. Tavoitteena on arvioida ei-invasiivisten lämpötilalaitteiden tarkkuus verrattuna ydinlämpötilaa kuvaavaan kultastandardiin.

Opintosairaalassa, Oslon yliopistollisessa sairaalassa Rikshospitaletissa, rintakehäleikkauspotilailla on jo käytössä useita lämpötilan mittausreittejä osana vakiomenettelyä. Ennen kardiopulmonaalista ohitusta virtsarakon lämpötilaa käytetään normaalisti ydinlämpötilan vertailukohtana. Kun kardiopulmonaalinen ohitus on muodostettu, lämpötilaa seurataan suoraan kiertävästä verestä, mikä heijastaa sydämen lämpötilaa.

Epitympanisen lämpötilan mittaamiseen käytämme Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), nenänielun lämpötila-anturia (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) ja uutta transkutaanista laitetta (SpotOnOn) 3M). Lämpötila mitataan celsiusasteina. Ensimmäinen lukema kirjataan heti anestesian induktion jälkeen ja sitä verrataan virtsarakon lämpötilaan. Kun kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) on määritetty ja terapeuttinen hypotermia indusoitu, sekä ei-invasiivisen että veren lämpötilan arvot tallennetaan minuutin välein. Kun veren lämpötilan mukainen tavoitelämpötila on saavutettu, jatkamme noninvasiivisen lämpötilan kirjaamista, kunnes suhteellinen samankaltaisuus on todettu. Prosessi toistetaan uudelleenlämmityksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehän leikkaus syvässä hypotermiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen > 18 vuotta
  • Elektiivinen sydänleikkaus syvässä hypotermiassa
  • Ei patologiaa korvakäytävässä otoskoopiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologia korvakäytävässä
  • suostumattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-invasiivinen lämpötila hypotermiassa
Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen rintakehän leikkaus syvässä hypotermiassa
Laite: Ei-invasiivinen lämpötila hypotermiassa
ei-invasiivisen lämpötilan mittauksen tarkkuus syvässä hypotermiassa verrattuna ydinlämpötilaan
Muut nimet:
  • metraux epitympanic, nasopharyngeal, 3M spotOn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötila celsiusasteina
Aikaikkuna: Potilaita seurataan indusoidun peroperatiivisen hypotermian aikana, keskimäärin 1,5 tuntia.
Epitympanisen lämpömittarin lämpötilalukema tallennetaan kahden minuutin välein syvän hypotermian aikana ja sitä verrataan kardiopulmonaalisen ohituspiirin lämpötilaan.
Potilaita seurataan indusoidun peroperatiivisen hypotermian aikana, keskimäärin 1,5 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • scs-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa