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深低温无创测温的准确性

2015年10月28日 更新者:Oslo University Hospital

深低温无创测温的准确性;前瞻性队列研究

在院前护理中,很少有非侵入式温度计被证明既可靠又准确。 本研究的目的是调查某种基于耳道的温度计对在深低温下接受胸外科手术的患者的准确性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究是一项前瞻性队列研究,对象是在深低温条件下接受择期胸外科手术的患者。 目标是评估非侵入式温度设备与代表核心温度的黄金标准相比的准确性。

在研究医院 Oslo University Hospital Rikshospitalet 中,接受胸外科手术的患者已经有了多种体温监测途径,作为标准程序的一部分。 在体外循环之前,膀胱温度通常用作核心温度的参考。 体外循环建立后,直接在循环血液中监测温度,从而反映核心温度。

为了测量外鼓室温度,我们将使用 Metraux 外鼓室温度计(Walpoth、Galdikas 等人,1994 年)、鼻咽温度探头(Mon-a-Therm、通用温度探头 12Fr/Ch、Covidien)和新的经皮装置(SpotOn 3M)。 温度将以摄氏度为单位测量。 第一次读数将在麻醉诱导后立即记录下来,并与膀胱温度进行比较。 在建立体外循环 (CPB) 并诱导治疗性低温后,将每分钟记录一次无创温度和血液温度的值。 根据血液温度达到目标温度后,我们将继续记录无创温度,直到建立相对相似性。 重新加热期间将重复该过程。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在深低温下接受择期胸外科手术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 成人 >18 岁
  • 深低温选择性心脏手术
  • 耳镜检查耳道无病变

排除标准:

  • 耳道病理学
  • 未经同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低温下的非侵入式温度
在深低温下接受择期胸外科手术的成年患者
与核心温度相比,深低温无创温度测量的准确性
其他名称:
  • metraux 上鼓室,鼻咽,3M spotOn

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温度(摄氏度)
大体时间:在诱导的每次手术低温期间,将对患者进行随访,预计平均 1.5 小时。
在深度低温期间,每两分钟记录一次外鼓室温度计的温度读数,并将其与心肺旁路回路中测得的温度进行比较。
在诱导的每次手术低温期间,将对患者进行随访,预计平均 1.5 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Leiv Arne Rosseland, MD, Phd、Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月6日

首次发布 (估计)

2013年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月28日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • scs-2013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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