このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

深部低体温症における非侵襲的温度測定の精度

2015年10月28日 更新者:Oslo University Hospital

深部低体温症における非侵襲的温度測定の精度;前向きコホート研究

入院前のケアでは、堅牢で正確であることが証明されている非侵襲的体温計はほとんどありません。 この研究の目的は、深部低体温症で胸部手術を受けている患者に対する特定の外耳道ベースの体温計の精度を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、深部低体温症で選択的胸部手術を受ける患者に関する前向きコホート研究です。 目標は、コア温度を表すゴールド スタンダードと比較して、非侵襲的温度デバイスの精度を評価することです。

研究病院であるオスロ大学病院リクススピタレットでは、胸部手術を受ける患者は、標準的な手順の一部として、すでにいくつかの経路で体温を監視しています。 心肺バイパス前の膀胱温度は、通常、深部体温の基準として使用されます。 心肺バイパスが確立された後、温度は循環血液で直接監視されるため、深部体温が反映されます。

上鼓室温度の測定には、Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994)、鼻咽頭温度プローブ (Mon-a-Therm、General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch、Covidien)、および新しい経皮デバイス (SpotOn) を使用します。 3M)。 温度は摂氏で測定されます。 最初の測定値は、麻酔の導入直後に記録され、膀胱温度と比較されます。 心肺バイパス (CPB) が確立され、治療的低体温が誘発された後、非侵襲的温度と血液温度の両方の値が毎分記録されます。 血液温度に応じて目標温度に達した後、相対的な類似性が確立されるまで、非侵襲的な温度を記録し続けます。 このプロセスは、再加温中に繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

深部低体温症で選択的胸部手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 深部低体温症における待機的心臓手術
  • 耳鏡検査で外耳道に病理がない

除外基準:

  • 外耳道の病理
  • 不同意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低体温症における非侵襲的温度
深部低体温症で選択的胸部手術を受ける成人患者
深部低体温症における深部体温と比較した非侵襲的体温測定の精度
他の名前:
  • metraux epitympanic、鼻咽頭、3M spotOn

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂氏温度
時間枠:患者は、誘発された術中の低体温の間、予想平均1.5時間追跡されます。
エピ鼓膜温度計からの温度測定値は、深い低体温の間に 2 分ごとに記録され、心肺バイパス回路で測定された温度と比較されます。
患者は、誘発された術中の低体温の間、予想平均1.5時間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Leiv Arne Rosseland, MD, Phd、Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予期された)

2015年11月1日

研究の完了 (予期された)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月28日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • scs-2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する