- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02009059
Précision de la mesure non invasive de la température en hypothermie profonde
Précision de la mesure non invasive de la température en hypothermie profonde ; une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de cohorte prospective sur des patients subissant une chirurgie thoracique élective en hypothermie profonde. L'objectif est d'évaluer la précision des dispositifs de température non invasifs par rapport à un étalon-or représentant la température à cœur.
À l'hôpital de l'étude, l'hôpital universitaire d'Oslo Rikshospitalet, les patients subissant une chirurgie thoracique auront déjà plusieurs voies de surveillance de la température dans le cadre de la procédure standard. Avant la circulation extracorporelle, la température de la vessie est normalement utilisée comme référence pour la température centrale. Une fois la circulation extracorporelle établie, la température est surveillée directement dans le sang circulant, reflétant ainsi la température centrale.
Pour mesurer la température épitympanique, nous utiliserons le thermomètre épitympanique Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994), une sonde de température nasopharyngée (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) et un nouveau dispositif transcutané (SpotOn 3M). La température sera mesurée en degrés Celsius. La première lecture sera notée juste après l'induction de l'anesthésie et comparée à la température de la vessie. Une fois la circulation extracorporelle (PCB) établie et l'hypothermie thérapeutique induite, les valeurs de la température non invasive et de la température du sang seront enregistrées toutes les minutes. Après avoir atteint la température cible en fonction de la température du sang, nous continuerons à enregistrer la température non invasive jusqu'à ce qu'une similitude relative soit établie. Le processus sera répété pendant le réchauffement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte >18 ans
- Chirurgie cardiaque élective en hypothermie profonde
- Pas de pathologie dans le conduit auditif à l'otoscopie
Critère d'exclusion:
- Pathologie du conduit auditif
- non-consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Température non invasive en hypothermie
Patients adultes subissant une chirurgie thoracique élective en hypothermie profonde
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précision de la mesure non invasive de la température en hypothermie profonde par rapport à la température centrale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température en degrés Celsius
Délai: Les patients seront suivis pendant l'hypothermie peropératoire induite, une moyenne prévue de 1,5 heures.
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La lecture de la température du thermomètre épitympanique sera enregistrée toutes les deux minutes pendant l'hypothermie profonde et comparée à la température mesurée dans le circuit de circulation extracorporelle.
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Les patients seront suivis pendant l'hypothermie peropératoire induite, une moyenne prévue de 1,5 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- scs-2013
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