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Précision de la mesure non invasive de la température en hypothermie profonde

28 octobre 2015 mis à jour par: Oslo University Hospital

Précision de la mesure non invasive de la température en hypothermie profonde ; une étude de cohorte prospective

En soins préhospitaliers, rares sont les thermomètres non invasifs qui se sont révélés à la fois robustes et précis. Le but de cette étude est d'étudier la précision d'un certain thermomètre à base de conduit auditif sur des patients subissant une chirurgie thoracique en hypothermie profonde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude est une étude de cohorte prospective sur des patients subissant une chirurgie thoracique élective en hypothermie profonde. L'objectif est d'évaluer la précision des dispositifs de température non invasifs par rapport à un étalon-or représentant la température à cœur.

À l'hôpital de l'étude, l'hôpital universitaire d'Oslo Rikshospitalet, les patients subissant une chirurgie thoracique auront déjà plusieurs voies de surveillance de la température dans le cadre de la procédure standard. Avant la circulation extracorporelle, la température de la vessie est normalement utilisée comme référence pour la température centrale. Une fois la circulation extracorporelle établie, la température est surveillée directement dans le sang circulant, reflétant ainsi la température centrale.

Pour mesurer la température épitympanique, nous utiliserons le thermomètre épitympanique Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994), une sonde de température nasopharyngée (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) et un nouveau dispositif transcutané (SpotOn 3M). La température sera mesurée en degrés Celsius. La première lecture sera notée juste après l'induction de l'anesthésie et comparée à la température de la vessie. Une fois la circulation extracorporelle (PCB) établie et l'hypothermie thérapeutique induite, les valeurs de la température non invasive et de la température du sang seront enregistrées toutes les minutes. Après avoir atteint la température cible en fonction de la température du sang, nous continuerons à enregistrer la température non invasive jusqu'à ce qu'une similitude relative soit établie. Le processus sera répété pendant le réchauffement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie thoracique élective en hypothermie profonde

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte >18 ans
  • Chirurgie cardiaque élective en hypothermie profonde
  • Pas de pathologie dans le conduit auditif à l'otoscopie

Critère d'exclusion:

  • Pathologie du conduit auditif
  • non-consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Température non invasive en hypothermie
Patients adultes subissant une chirurgie thoracique élective en hypothermie profonde
précision de la mesure non invasive de la température en hypothermie profonde par rapport à la température centrale
Autres noms:
  • métraux épitympanique, nasopharyngé, 3M spotOn

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température en degrés Celsius
Délai: Les patients seront suivis pendant l'hypothermie peropératoire induite, une moyenne prévue de 1,5 heures.
La lecture de la température du thermomètre épitympanique sera enregistrée toutes les deux minutes pendant l'hypothermie profonde et comparée à la température mesurée dans le circuit de circulation extracorporelle.
Les patients seront suivis pendant l'hypothermie peropératoire induite, une moyenne prévue de 1,5 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • scs-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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