- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02009059
A nem invazív hőmérsékletmérés pontossága mélyhipotermiában
A nem invazív hőmérsékletmérés pontossága mélyhipotermiában; egy leendő kohorsz-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat olyan betegeken, akiknek elektív mellkasi műtéten esnek át mély hipotermiában. A cél a non-invazív hőmérsékletmérő eszközök pontosságának felmérése a maghőmérsékletet reprezentáló aranystandardhoz képest.
Az Oslo Egyetemi Kórház Rikshospitalet nevű tanulmányi kórházában a mellkasi műtéten átesett betegek standard eljárás részeként már többféle hőmérséklet-ellenőrzési módot is igénybe vehetnek. A kardiopulmonális bypass előtt a hólyag hőmérsékletét általában referenciaként használják a maghőmérséklethez. A kardiopulmonális bypass létrehozása után a hőmérsékletet közvetlenül a keringő vérben figyelik, így tükrözik a maghőmérsékletet.
Az epitympanic hőmérséklet mérésére Metraux Epitympanic Thermometer-t (Walpoth, Galdikas et al. 1994), nasopharyngealis hőmérsékletszondát (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) és egy új transzkután készüléket (SpotOnOn) használunk. 3M). A hőmérsékletet Celsius-fokban mérik. Az első leolvasást közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után veszik figyelembe, és összehasonlítják a hólyag hőmérsékletével. A kardiopulmonális bypass (CPB) létrehozása és a terápiás hipotermia előidézése után percenként rögzítik a nem invazív és a vérhőmérséklet értékeit. A vérhőmérséklet szerinti célhőmérséklet elérése után a nem invazív hőmérséklet rögzítését addig folytatjuk, amíg a relatív hasonlóságot meg nem állapítjuk. A folyamat megismétlődik az újramelegítés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt
- Elektív szívműtét mély hipotermia esetén
- Az otoszkópiában nincs patológia a hallójáratban
Kizárási kritériumok:
- Patológia a hallójáratban
- nem beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nem invazív hőmérséklet hipotermia esetén
Felnőtt betegek, akik elektív mellkasi műtéten esnek át mély hipotermiában
|
a nem invazív hőmérsékletmérés pontossága mély hipotermiában a maghőmérséklethez képest
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hőmérséklet Celsius fokban
Időkeret: A betegeket az indukált per-operatív hipotermia alatt, várhatóan átlagosan 1,5 órán keresztül követik.
|
Mély hipotermia alatt kétpercenként rögzítik az epitimpanikus hőmérő által mért hőmérsékletet, és összehasonlítják a kardiopulmonális bypass körben mért hőmérséklettel.
|
A betegeket az indukált per-operatív hipotermia alatt, várhatóan átlagosan 1,5 órán keresztül követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- scs-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .