Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív hőmérsékletmérés pontossága mélyhipotermiában

2015. október 28. frissítette: Oslo University Hospital

A nem invazív hőmérsékletmérés pontossága mélyhipotermiában; egy leendő kohorsz-tanulmány

A kórház előtti ellátásban kevés olyan non-invazív hőmérő van, amely robusztusnak és pontosnak bizonyult. Ennek a tanulmánynak a célja egy bizonyos hallójárat alapú hőmérő pontosságának vizsgálata olyan betegeken, akiket mély hipotermia esetén mellkasi műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat olyan betegeken, akiknek elektív mellkasi műtéten esnek át mély hipotermiában. A cél a non-invazív hőmérsékletmérő eszközök pontosságának felmérése a maghőmérsékletet reprezentáló aranystandardhoz képest.

Az Oslo Egyetemi Kórház Rikshospitalet nevű tanulmányi kórházában a mellkasi műtéten átesett betegek standard eljárás részeként már többféle hőmérséklet-ellenőrzési módot is igénybe vehetnek. A kardiopulmonális bypass előtt a hólyag hőmérsékletét általában referenciaként használják a maghőmérséklethez. A kardiopulmonális bypass létrehozása után a hőmérsékletet közvetlenül a keringő vérben figyelik, így tükrözik a maghőmérsékletet.

Az epitympanic hőmérséklet mérésére Metraux Epitympanic Thermometer-t (Walpoth, Galdikas et al. 1994), nasopharyngealis hőmérsékletszondát (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) és egy új transzkután készüléket (SpotOnOn) használunk. 3M). A hőmérsékletet Celsius-fokban mérik. Az első leolvasást közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után veszik figyelembe, és összehasonlítják a hólyag hőmérsékletével. A kardiopulmonális bypass (CPB) létrehozása és a terápiás hipotermia előidézése után percenként rögzítik a nem invazív és a vérhőmérséklet értékeit. A vérhőmérséklet szerinti célhőmérséklet elérése után a nem invazív hőmérséklet rögzítését addig folytatjuk, amíg a relatív hasonlóságot meg nem állapítjuk. A folyamat megismétlődik az újramelegítés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik elektív mellkasi műtéten esnek át mély hipotermiában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt
  • Elektív szívműtét mély hipotermia esetén
  • Az otoszkópiában nincs patológia a hallójáratban

Kizárási kritériumok:

  • Patológia a hallójáratban
  • nem beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem invazív hőmérséklet hipotermia esetén
Felnőtt betegek, akik elektív mellkasi műtéten esnek át mély hipotermiában
a nem invazív hőmérsékletmérés pontossága mély hipotermiában a maghőmérséklethez képest
Más nevek:
  • metraux epitympanic, nasopharyngealis, 3M spotOn

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérséklet Celsius fokban
Időkeret: A betegeket az indukált per-operatív hipotermia alatt, várhatóan átlagosan 1,5 órán keresztül követik.
Mély hipotermia alatt kétpercenként rögzítik az epitimpanikus hőmérő által mért hőmérsékletet, és összehasonlítják a kardiopulmonális bypass körben mért hőmérséklettel.
A betegeket az indukált per-operatív hipotermia alatt, várhatóan átlagosan 1,5 órán keresztül követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • scs-2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel