Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Precisão da medição de temperatura não invasiva em hipotermia profunda

28 de outubro de 2015 atualizado por: Oslo University Hospital

Precisão da medição de temperatura não invasiva em hipotermia profunda; um estudo de coorte prospectivo

No atendimento pré-hospitalar, poucos são os termômetros não invasivos comprovadamente robustos e precisos. O objetivo deste estudo é investigar a precisão de um determinado termômetro baseado no canal auditivo em pacientes submetidos a cirurgia torácica em hipotermia profunda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estudo é um estudo de coorte prospectivo em pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva em hipotermia profunda. O objetivo é avaliar a precisão dos dispositivos de temperatura não invasivos em comparação com um padrão-ouro que representa a temperatura central.

No hospital do estudo, Oslo University Hospital Rikshospitalet, os pacientes submetidos a cirurgia torácica já terão várias rotas de monitoramento de temperatura como parte do procedimento padrão. Antes da circulação extracorpórea, a temperatura da bexiga é normalmente usada como referência para a temperatura central. Depois que a circulação extracorpórea é estabelecida, a temperatura é monitorada diretamente no sangue circulante, refletindo assim a temperatura central.

Para medir a temperatura epitimpânica usaremos o Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), uma sonda de temperatura nasofaríngea (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) e um novo dispositivo transcutâneo (SpotOn 3M). A temperatura será medida em graus Celsius. A primeira leitura será anotada logo após a indução da anestesia e comparada com a temperatura da bexiga. Após o estabelecimento da circulação extracorpórea (CEC) e a indução da hipotermia terapêutica, os valores da temperatura não invasiva e sanguínea serão registrados a cada minuto. Depois de atingir a temperatura alvo de acordo com a temperatura do sangue, continuaremos registrando a temperatura não invasiva até que a similaridade relativa seja estabelecida. O processo será repetido durante o reaquecimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva em hipotermia profunda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto >18 anos
  • Cirurgia cardíaca eletiva em hipotermia profunda
  • Nenhuma patologia no canal auditivo na otoscopia

Critério de exclusão:

  • Patologia no canal auditivo
  • não consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Temperatura não invasiva na hipotermia
Pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva em hipotermia profunda
precisão da medição de temperatura não invasiva em hipotermia profunda em comparação com a temperatura central
Outros nomes:
  • metraux epitimpânico, nasofaríngeo, 3M spotOn

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura em graus Celsius
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a hipotermia induzida per-operatória, uma média esperada de 1,5 horas.
A leitura da temperatura do termômetro epitimpânico será registrada a cada dois minutos durante a hipotermia profunda e comparada com a temperatura medida no circuito de circulação extracorpórea.
Os pacientes serão acompanhados durante a hipotermia induzida per-operatória, uma média esperada de 1,5 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • scs-2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever