- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02009059
Precisão da medição de temperatura não invasiva em hipotermia profunda
Precisão da medição de temperatura não invasiva em hipotermia profunda; um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de coorte prospectivo em pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva em hipotermia profunda. O objetivo é avaliar a precisão dos dispositivos de temperatura não invasivos em comparação com um padrão-ouro que representa a temperatura central.
No hospital do estudo, Oslo University Hospital Rikshospitalet, os pacientes submetidos a cirurgia torácica já terão várias rotas de monitoramento de temperatura como parte do procedimento padrão. Antes da circulação extracorpórea, a temperatura da bexiga é normalmente usada como referência para a temperatura central. Depois que a circulação extracorpórea é estabelecida, a temperatura é monitorada diretamente no sangue circulante, refletindo assim a temperatura central.
Para medir a temperatura epitimpânica usaremos o Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), uma sonda de temperatura nasofaríngea (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) e um novo dispositivo transcutâneo (SpotOn 3M). A temperatura será medida em graus Celsius. A primeira leitura será anotada logo após a indução da anestesia e comparada com a temperatura da bexiga. Após o estabelecimento da circulação extracorpórea (CEC) e a indução da hipotermia terapêutica, os valores da temperatura não invasiva e sanguínea serão registrados a cada minuto. Depois de atingir a temperatura alvo de acordo com a temperatura do sangue, continuaremos registrando a temperatura não invasiva até que a similaridade relativa seja estabelecida. O processo será repetido durante o reaquecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto >18 anos
- Cirurgia cardíaca eletiva em hipotermia profunda
- Nenhuma patologia no canal auditivo na otoscopia
Critério de exclusão:
- Patologia no canal auditivo
- não consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Temperatura não invasiva na hipotermia
Pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva em hipotermia profunda
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precisão da medição de temperatura não invasiva em hipotermia profunda em comparação com a temperatura central
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura em graus Celsius
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a hipotermia induzida per-operatória, uma média esperada de 1,5 horas.
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A leitura da temperatura do termômetro epitimpânico será registrada a cada dois minutos durante a hipotermia profunda e comparada com a temperatura medida no circuito de circulação extracorpórea.
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Os pacientes serão acompanhados durante a hipotermia induzida per-operatória, uma média esperada de 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- scs-2013
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