Precisione della misurazione della temperatura non invasiva nell'ipotermia profonda
Precisione della misurazione della temperatura non invasiva nell'ipotermia profonda; uno studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio prospettico di coorte su pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva in ipotermia profonda. L'obiettivo è valutare l'accuratezza dei dispositivi di temperatura non invasivi rispetto a un gold standard che rappresenta la temperatura interna.
Presso l'ospedale dello studio, l'Oslo University Hospital Rikshospitalet, i pazienti sottoposti a chirurgia toracica avranno già diversi percorsi di monitoraggio della temperatura come parte della procedura standard. Prima del bypass cardiopolmonare, la temperatura della vescica viene normalmente utilizzata come riferimento per la temperatura interna. Dopo aver stabilito il bypass cardiopolmonare, la temperatura viene monitorata direttamente nel sangue circolante, riflettendo quindi la temperatura interna.
Per misurare la temperatura epitimpanica utilizzeremo il Metraux Epitympanic Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994), una sonda di temperatura nasofaringea (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) e un nuovo dispositivo transcutaneo (SpotOn 3M). La temperatura sarà misurata in gradi Celsius. La prima lettura verrà annotata subito dopo l'induzione dell'anestesia e confrontata con la temperatura della vescica. Dopo che il bypass cardiopolmonare (CPB) è stato stabilito e l'ipotermia terapeutica è stata indotta, i valori sia per la temperatura non invasiva che per quella del sangue verranno registrati ogni minuto. Dopo aver raggiunto la temperatura target in base alla temperatura del sangue, continueremo a registrare la temperatura non invasiva fino a stabilire una relativa somiglianza. Il processo verrà ripetuto durante il riscaldamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto >18 anni
- Cardiochirurgia elettiva in ipotermia profonda
- Nessuna patologia nel condotto uditivo all'otoscopia
Criteri di esclusione:
- Patologia nel condotto uditivo
- mancato consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Temperatura non invasiva in ipotermia
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica elettiva in ipotermia profonda
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accuratezza della misurazione della temperatura non invasiva in ipotermia profonda rispetto alla temperatura interna
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura in gradi Celsius
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti durante l'ipotermia peroperatoria indotta, una media prevista di 1,5 ore.
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La lettura della temperatura dal termometro epitimpanico verrà registrata ogni due minuti durante l'ipotermia profonda e confrontata con la temperatura misurata nel circuito di bypass cardiopolmonare.
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I pazienti saranno seguiti durante l'ipotermia peroperatoria indotta, una media prevista di 1,5 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- scs-2013
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