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Precisión de la medición de temperatura no invasiva en hipotermia profunda

28 de octubre de 2015 actualizado por: Oslo University Hospital

Precisión de la medición de temperatura no invasiva en hipotermia profunda; un estudio de cohorte prospectivo

En la atención prehospitalaria, existen pocos termómetros no invasivos que demuestren ser robustos y precisos. El objetivo de este estudio es investigar la precisión de cierto termómetro basado en el canal auditivo en pacientes sometidos a cirugía torácica en hipotermia profunda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio es un estudio de cohorte prospectivo en pacientes sometidos a cirugía torácica electiva en hipotermia profunda. El objetivo es evaluar la precisión de los dispositivos de temperatura no invasivos en comparación con un estándar de oro que representa la temperatura central.

En el hospital del estudio, el Rikshospitalet de la Universidad de Oslo, los pacientes sometidos a cirugía torácica ya tendrán varias rutas de control de la temperatura como parte del procedimiento estándar. Antes del bypass cardiopulmonar, la temperatura de la vejiga se usa normalmente como referencia para la temperatura central. Una vez establecida la circulación extracorpórea, la temperatura se controla directamente en la sangre circulante, lo que refleja la temperatura central.

Para medir la temperatura epitimpánica utilizaremos el Termómetro Epitimpánico Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994), una sonda de temperatura nasofaríngea (Mon-a-Therm, Sonda de temperatura de uso general 12Fr/Ch, Covidien) y un nuevo dispositivo transcutáneo (SpotOn 3M). La temperatura se medirá en grados centígrados. La primera lectura se anotará justo después de la inducción de la anestesia y se comparará con la temperatura de la vejiga. Después de establecer el bypass cardiopulmonar (CPB) y de inducir la hipotermia terapéutica, los valores de la temperatura no invasiva y de la sangre se registrarán cada minuto. Después de alcanzar la temperatura objetivo de acuerdo con la temperatura de la sangre, continuaremos registrando la temperatura no invasiva hasta que se establezca una similitud relativa. El proceso se repetirá durante el recalentamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0372
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva en hipotermia profunda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto >18 años
  • Cirugía cardiaca electiva en hipotermia profunda
  • Sin patología en el conducto auditivo en la otoscopia

Criterio de exclusión:

  • Patología en el canal auditivo
  • falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Temperatura no invasiva en hipotermia
Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva en hipotermia profunda
precisión de la medición de temperatura no invasiva en hipotermia profunda en comparación con la temperatura central
Otros nombres:
  • metraux epitimpánica, nasofaríngea, 3M spotOn

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura en grados centígrados
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la hipotermia peroperatoria inducida, un promedio esperado de 1,5 horas.
La lectura de temperatura del termómetro epitimpánico se registrará cada dos minutos durante la hipotermia profunda y se comparará con la temperatura medida en el circuito de derivación cardiopulmonar.
Los pacientes serán seguidos durante la hipotermia peroperatoria inducida, un promedio esperado de 1,5 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • scs-2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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