- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02009059
Precisión de la medición de temperatura no invasiva en hipotermia profunda
Precisión de la medición de temperatura no invasiva en hipotermia profunda; un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo en pacientes sometidos a cirugía torácica electiva en hipotermia profunda. El objetivo es evaluar la precisión de los dispositivos de temperatura no invasivos en comparación con un estándar de oro que representa la temperatura central.
En el hospital del estudio, el Rikshospitalet de la Universidad de Oslo, los pacientes sometidos a cirugía torácica ya tendrán varias rutas de control de la temperatura como parte del procedimiento estándar. Antes del bypass cardiopulmonar, la temperatura de la vejiga se usa normalmente como referencia para la temperatura central. Una vez establecida la circulación extracorpórea, la temperatura se controla directamente en la sangre circulante, lo que refleja la temperatura central.
Para medir la temperatura epitimpánica utilizaremos el Termómetro Epitimpánico Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994), una sonda de temperatura nasofaríngea (Mon-a-Therm, Sonda de temperatura de uso general 12Fr/Ch, Covidien) y un nuevo dispositivo transcutáneo (SpotOn 3M). La temperatura se medirá en grados centígrados. La primera lectura se anotará justo después de la inducción de la anestesia y se comparará con la temperatura de la vejiga. Después de establecer el bypass cardiopulmonar (CPB) y de inducir la hipotermia terapéutica, los valores de la temperatura no invasiva y de la sangre se registrarán cada minuto. Después de alcanzar la temperatura objetivo de acuerdo con la temperatura de la sangre, continuaremos registrando la temperatura no invasiva hasta que se establezca una similitud relativa. El proceso se repetirá durante el recalentamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto >18 años
- Cirugía cardiaca electiva en hipotermia profunda
- Sin patología en el conducto auditivo en la otoscopia
Criterio de exclusión:
- Patología en el canal auditivo
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Temperatura no invasiva en hipotermia
Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva en hipotermia profunda
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precisión de la medición de temperatura no invasiva en hipotermia profunda en comparación con la temperatura central
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura en grados centígrados
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la hipotermia peroperatoria inducida, un promedio esperado de 1,5 horas.
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La lectura de temperatura del termómetro epitimpánico se registrará cada dos minutos durante la hipotermia profunda y se comparará con la temperatura medida en el circuito de derivación cardiopulmonar.
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Los pacientes serán seguidos durante la hipotermia peroperatoria inducida, un promedio esperado de 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leiv Arne Rosseland, MD, Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- scs-2013
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