Vliv karnosinu na diabetes a kardiovaskulární rizikové faktory (Carnorisk)
14. dubna 2018 aktualizováno: Jozef Ukropec
Randomizovaná placebem kontrolovaná studie účinku karnosinového diabetu a kardiovaskulárních rizikových faktorů
Karnosin je přirozeně se vyskytující sloučenina s potenciálními zdravotními přínosy.
Ve studiích na zvířatech suplementace karnosinu snižuje projevy chronických civilizačních chorob, reguluje subklinické záněty, glykaci bílkovin a metabolismus lipidů a glukózy.
Naše předběžná data ukázala vztah mezi inzulinovou rezistencí a obsahem karnosinu v lidském kosterním svalu.
Na základě těchto unikátních výsledků plánujeme provést intervenční studii zaměřenou na identifikaci účinků karnosinu na inzulínovou senzitivitu a sekreci, které by mohly snížit rozvoj T2D u obézních.
Podobné metabolické účinky vitaminu D3 byly spojeny s expresí specifických miRNA.
Cirkulující miRNA související s působením karnosinu nejsou známy.
Předpokládané pozitivní účinky karnosinu na inzulínovou senzitivitu a sekreci u obézních pacientů by mohly mít obrovský dopad v prevenci diabetu 2. typu.
Identifikace miRNA spojených s působením karnosinu by mohla poskytnout prediktory úspěšné terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Slovensko, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- obvod pasu >94 cm;
- % tělesného tuku 30 %
- glykémie nalačno < 7 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- věk < 25 nebo > 50 let,
- změna tělesné hmotnosti > 5 kg za posledních 12 měsíců,
- obezita s BMI > 38 kg.m-2,
- dříve nebo nově (oGTT) diagnostikovaný diabetes 2. typu,
- alergie, kouření, zneužívání alkoholu, jakákoliv farmakoterapie včetně pravidelného příjmu vitamínů;
- kardiovaskulární, hematologická, respirační, gastrointestinální, endokrinní nebo onkologická onemocnění,
- onemocnění ledvin, akutní zánětlivé onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KARNOSINE
3 měsíce perorální podávání karnosinu v dávce 2 gramy denně, dvakrát denně 1 gramová dávka (1-0-1)
|
|
|
Komparátor placeba: placebo
3 měsíce užívání placeba – užívané dvakrát denně (1-0-1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxidační stres
Časové okno: do jednoho roku
|
AGEs a produkty peroxidace lipidů
|
do jednoho roku
|
|
chronický systémový zánět
Časové okno: jeden rok
|
cirkulující hsCRP
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň glukózové intolerance
Časové okno: do 10 měsíců
|
zjištěno orálním glukózovým tolerančním testem.
vyjádřeno jako 2h glukóza, plocha pod glykemickou křivkou, QUICKI index, HOMA-IR
|
do 10 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obsah svalového karnosinu
Časové okno: do 9 měsíců
|
hodnoceno pomocí 1H-MRS svalu in vivo (7T Magnet, Siemens, Německo) bude vyjádřeno relativně ke kreatinovému signálu.
|
do 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Ředitel studie: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Studijní židle: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Studijní židle: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CarnoDMCVD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .