Effetto della carnosina sul diabete e sui fattori di rischio cardiovascolare (Carnorisk)
14 aprile 2018 aggiornato da: Jozef Ukropec
Studio randomizzato controllato con placebo sull'effetto del diabete di carnosina e dei fattori di rischio cardiovascolare
La carnosina è un composto naturale con potenziali benefici per la salute.
Negli studi sugli animali, l'integrazione di carnosina riduce la manifestazione di malattie croniche della civiltà, regola l'infiammazione subclinica, la glicazione delle proteine e il metabolismo dei lipidi e del glucosio.
I nostri dati preliminari hanno mostrato la relazione tra insulino-resistenza e contenuto di carnosina nel muscolo scheletrico umano.
Sulla base di questi risultati unici, intendiamo eseguire uno studio di intervento volto a identificare gli effetti della carnosina sulla sensibilità e sulla secrezione di insulina, che potrebbero ridurre lo sviluppo del T2D negli obesi.
Simili effetti metabolici della vitamina D3 sono stati associati all'espressione di specifici miRNA.
I miRNA circolanti correlati all'azione della carnosina sono sconosciuti.
I presunti effetti positivi della carnosina sulla sensibilità e sulla secrezione di insulina nei pazienti obesi potrebbero avere un enorme impatto nella prevenzione del diabete di tipo 2.
L'identificazione dei miRNA associati all'azione della carnosina potrebbe fornire predittori di una terapia efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bratislava, Slovacchia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava, Slovacchia, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- circonferenza vita >94 cm;
- % grasso corporeo 30%
- glicemia a digiuno < 7 mmol/l
Criteri di esclusione:
- età < 25 o > 50 anni,
- variazione del peso corporeo > 5 kg negli ultimi 12 mesi,
- obesità con BMI > 38kg.m-2,
- diabete di tipo 2 diagnosticato in precedenza o di recente (oGTT),
- allergia, fumo, abuso di alcol, qualsiasi terapia farmacologica inclusa l'assunzione regolare di vitamine;
- malattie cardiovascolari, ematologiche, respiratorie, gastrointestinali, endocrine o oncologiche,
- malattia renale, malattia infiammatoria acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CARNOSINA
Somministrazione orale di carnosina per 3 mesi alla dose di 2 grammi al giorno, due volte al giorno alla dose di 1 grammo (1-0-1)
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Comparatore placebo: placebo
Assunzione di placebo per 3 mesi - due volte al giorno (1-0-1)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lo stress ossidativo
Lasso di tempo: entro un anno
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AGE e prodotti di perossidazione lipidica
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entro un anno
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infiammazione sistemica cronica
Lasso di tempo: un anno
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hsCRP circolante
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di intolleranza al glucosio
Lasso di tempo: entro 10 mesi
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rilevato dal test orale di tolleranza al glucosio.
espresso come glucosio 2h, area sotto la curva glicemica, indice QUICKI, HOMA-IR
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entro 10 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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contenuto di carnosina muscolare
Lasso di tempo: entro 9 mesi
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valutato mediante 1H-MRS del muscolo in vivo (7T Magnet, Siemens, Germania) sarà espresso rispetto al segnale della creatina.
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entro 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Direttore dello studio: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Cattedra di studio: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Cattedra di studio: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CarnoDMCVD
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