당뇨병 및 심혈관 위험 인자에 대한 카르노신의 효과 (Carnorisk)
2018년 4월 14일 업데이트: Jozef Ukropec
카르노신 당뇨병 및 심혈관 위험 인자의 영향에 대한 무작위 위약 대조 연구
카르노신은 잠재적인 건강상의 이점이 있는 자연 발생 화합물입니다.
동물 연구에서 카르노신 보충은 만성 문명 질환의 징후를 줄이고 무증상 염증, 단백질 당화, 지질 및 포도당 대사를 조절합니다.
우리의 예비 데이터는 인간 골격근의 인슐린 저항성과 카르노신 함량 사이의 관계를 보여주었습니다.
이러한 고유한 결과를 바탕으로 우리는 카르노신이 인슐린 감수성과 분비에 미치는 영향을 확인하기 위한 개입 연구를 수행할 계획이며, 이는 비만에서 T2D의 발달을 감소시킬 수 있습니다.
비타민 D3의 유사한 대사 효과는 특정 miRNA의 발현과 관련이 있습니다.
카르노신 작용과 관련된 순환 miRNA는 알려져 있지 않습니다.
비만 환자의 인슐린 감수성과 분비에 대한 카르노신의 긍정적인 효과는 제2형 당뇨병 예방에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다.
카르노신 작용과 관련된 miRNA의 식별은 성공적인 치료의 예측 인자를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, 슬로바키아, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI(28-38kg.m-2);
- 허리 둘레 >94cm;
- % 체지방 30%
- 공복 혈당 < 7mmol/l
제외 기준:
- 25세 미만 또는 50세 초과,
- 지난 12개월 동안 체중 변화 > 5kg,
- BMI > 38kg.m-2인 비만,
- 이전에 또는 새로(oGTT) 진단된 제2형 당뇨병,
- 알레르기, 흡연, 알코올 남용, 규칙적인 비타민 섭취를 포함한 모든 약물 요법;
- 심혈관, 혈액학적, 호흡기, 위장관, 내분비 또는 종양학적 질환,
- 신장 질환, 급성 염증성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카르노신
3개월 1일 2그램, 1일 2회 1그램 용량의 경구 카르노신 투여(1-0-1)
|
|
|
위약 비교기: 위약
3개월 위약섭취 - 1일 2회 복용 (1-0-1)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 스트레스
기간: 1년 이내
|
AGEs 및 지질 과산화 제품
|
1년 이내
|
|
만성 전신 염증
기간: 1년
|
순환 hsCRP
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 불내성 수준
기간: 10개월 이내
|
경구 포도당 내성 검사로 검출.
2h 포도당, 혈당 곡선 아래 면적, QUICKI 지수, HOMA-IR로 표현
|
10개월 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 카르노신 함량
기간: 9개월 이내
|
생체내 근육의 1H-MRS(7T Magnet, Siemens, Germany)에 의해 평가되면 크레아틴 신호에 대해 상대적으로 표현될 것이다.
|
9개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- 연구 책임자: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- 연구 의자: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- 연구 의자: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .